[发明专利]一种新型伊潘立酮药物共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种伊潘立酮药物共晶，其特征在于：以伊潘立酮作为药物活性成分，以3，5-二羟基苯甲酸为前驱体，一个伊潘立酮分子、一个3，5-二羟基苯甲酸分子和一个水分子通过氢键和堆积作用构成伊潘立酮药物共晶的基本结构单元，伊潘立酮分子通过π-π堆积作用形成Z型链，即一个伊潘立酮分子中五元环并六元环双环中的六元环与另一个伊潘立酮分子的六元环在X方向堆积而成，3，5-二羟基苯甲酸分子连接水分子和伊潘立酮分子在YZ面伸展而构成伊潘立酮共晶分子的三维结构；其中，3，5-二羟基苯甲酸分子中一个羟基上的O原子作为氢键受体与水分子上的H原子作为氢键给体形成氢键；3，5-二羟基苯甲酸分子中羧基上的H原子作为氢键给体与伊潘立酮分子中嘧啶环上的N原子作为氢键受体而形成氢键；3，5-二羟基苯甲酸分子中另一个羟基上的氢原子作为氢键给体与伊潘立酮分子中柔性链上的O原子和六元环上的羰基氧作为氢键受体形成氢键，该氢键属于双重氢键；该药物共晶空间群为单斜晶系，其轴长a＝7.8024～7.9024，b＝13.8145～13.9145，c＝13.9711～14.0711，轴角α＝89.950～90.050，β＝105.237～105.337，γ＝89.950～90.050。

2.权利要求1所述的一种伊潘立酮药物共晶的制备方法，其步骤如下：

(1)将质量比为1∶1～1∶4的伊潘立酮和3，5-二羟基苯甲酸、溶剂乙醇一并置于圆底烧瓶中，反应体系的固含量为8～20mg/ml；

(2)在圆底烧瓶上架好回流装置，升高反应体系的温度至85～95℃，反应体系开始回流，然后开启冷凝水并同时开启磁力搅拌器，搅拌下回流反应2～4h；

(3)搅拌停止后将反应液过滤，滤出不溶物后将滤液置于透明玻璃小瓶中于室温环境下放置5～10小时后有晶体生成，即伊潘立酮药物共晶。