[发明专利]人宫内膜(经血)干细胞库的构建

说明书

技术领域

本发明是利用育龄期女性月经宫内膜脱落的组织制备干细胞并储存构建干细胞库，涉及生物医药技术、基础医学领域。

背景技术

一直以来，疾病治疗的新方法和新技术都是医学界所追求的。疾病发生的根本是细胞的病变。世界卫生组织对疾病康复的新定义是：“疾病治愈最根本的途径是细胞修复、改善细胞代谢和激活细胞功能”。干细胞(Stem Cell，SC)是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，干细胞技术具有器官再生和替代、组织修复、功能恢复等特点。目前，干细胞移植不仅在血液病、实体瘤、遗传性疾病方面取得了良好的临床疗效，而且在神经系统疾病、骨关节疾病、心血管疾病、代谢性疾病如糖尿病、自身免疫性疾病，以及在亚健康治疗、抗衰老、美容等方面都有很好的应用。美国《科学》杂志1999年和2000年连续两次将干细胞生物学和干细胞生物工程评为世界十大科学成就之首以来，干细胞(stemcells)领域就持续成为国内外医学和生物学研究的热点。预测数字显示，未来20年内，干细胞医疗市场的全球规模将迅速增长，2020年将达到4000亿美元。面对巨大商机，许多高风险投资金融机构纷纷介入，短短几年，各发达国家投入大量研究经费，建立各种基础与临床紧密结合的专门研究机构。2009年中国科学家在世界上首次用iPS细胞“育”出活小鼠，入选了《时代周刊》公布的2009年十大医学突破之首；中国的干细胞临床治疗也走在世界之巅。2009年有超过4000人接受各种类型的干细胞治疗，其中从欧美地区来中国接受干细胞治疗的人数也在1000人以上，取得了突破性的疗效；在这一年，中国也将干细胞技术纳入到了第三类医疗技术进行管理。

女性子宫内膜在每个月经期都会有组织和血管的大量增长，这一增长过程会随着月经周期的结束而停止。研究显示，在随女性经血脱落的子宫内膜组织中，具有相当数量的宫内膜干细胞(基质干细胞)-宫内膜(经血)干细胞。这些干细胞数量为骨髓来源的30倍，活力更强，自我更新和增殖能力也更强，分化潜能更接近胚胎干细胞。在女性生育期储存一份宫内膜干细胞，未来一旦发生肿瘤等疾病及意外严重伤害等，就可立即做自体干细胞的移植，恢复健康，减轻自己及家人经济负担；应用自存的干细胞，还有可能实现梦寐以求的“保存美丽”“青春永驻”的美好愿望，拥有高品质人生。女性的宫内膜(经血)自体干细胞不但可用于她本人，还可为她的子女、相关亲属(如堂表弟妹，甚至父母)等人的临床应用。同时还可供全国和全世界患者选择作干细胞移植用，并逐步替代价格昂贵、以及难以找到配型相合的骨髓干细胞。全世界等待干细胞移植的患者数以亿计，仅白血病在我国的发病率就达十万分之三、四，即每年新增四万名左右的患者，而累计的白血病患者约有上百万，其中大部分是儿童，他们都急需通过干细胞移植来救治。

宫内膜(经血)干细胞储存相比较其他干细胞(脐带血干细胞、脐带干或胎盘干等)所具有的优势：1、变废为宝、干细胞含量多。从女性经血中收集干细胞的方法完全是废物利用，变废为宝，对储存者没有任何伤害，安全无痛-这是人类首次用无痛苦、非侵入性和简便省事(不需要药物诱导)的方式获取成体干细胞，且适应人群广，来源丰富，而且高效率(目前所应用的其他干细胞来源都有一定的局限性：它们数量少并且分化能力低，其干细胞数量为骨髓来源的30倍，而自经血采集的干细胞成功率比骨髓干细胞高了100倍)；2、高度的分化潜能。宫内膜(经血)干细胞在体外直接分化成来源于外胚层和中胚层的多种不同的细胞系，具有自我增殖和分化能力，与胚胎干细胞和骨髓干细胞相近，它与骨髓干细胞的不同之处在于它可以表达某些与人类胚胎干细胞相同的标记，能力更接近于胚胎干细胞；可以分化为更多不同的细胞类型，包括骨组织、血管、脂肪、脑、肺、肝、胰腺和心脏等，超过其他成体干细胞；3、无排除、无伦理争议。宫内膜(经血)干细胞的使用不存在伦理学上的争议；在临床应用时免疫排斥作用小甚至无排斥，有研究表明，该种细胞可能具有抑制免疫系统的效果，从而使其可以移植到其他人身上而无排斥反应；4、宫内膜(经血)干细胞在体外培养时，可根据需要大量扩增，且易快速生长，而有些类型的成体干细胞在体外很难获得足够的数量来发挥医用价值；5、宫内膜(经血)干细胞在经过处理后，可妥善地保存在液氮中，保存期限长达22年。同时，宫内膜(经血)干细胞的储存可为企业带来巨大收益。

发明内容