[发明专利]磁微粒封闭液

说明书

[技术领域]

本发明涉及一种医药试剂，具体的说是一种磁微粒封闭液。

[背景技术]

随着生活水平的提高，健康问题日益成为人们关注的焦点，随之带来了临床免疫诊断的蓬勃发展。目前，国内临床应用的免疫检测主要有免疫比浊、酶联免疫诊断(EIA)，化学发光免疫诊断(CLIA)等，其中，应用最广泛的化学发光免疫诊断(CLIA)中的一个新平台——磁微粒化学发光，尤其表现了强劲的发展势头。而抗原或抗体包被到磁微粒上后很容易丧失活性，因此，保证磁微粒的稳定性成为该平台发展的关键技术之一。

[发明内容]

本发明为了克服现有技术的不足，提供了一种磁微粒封闭液，用以解决磁微粒包被抗体或抗原后活性易丧失的问题。

为了实现上述目的，本发明设计了一种磁微粒封闭液，包括如下物质：

缓冲液            0.02mol/L，pH7.4；

蛋白质物质        0.5～10g/L；

糖类物质          0.5～30g/L；

表面活性剂        0.2～2g/L；

Proclin 300       0.1～2g/L；

庆大霉素          50～500万单位/L。

所述的缓冲液为磷酸盐缓冲液或磷酸钾缓冲液中的一种。

所述的蛋白质物质牛血清白蛋白、酪蛋白或奶粉中的一种。

所述的糖类物质为乳糖、半乳糖、葡萄糖或蔗糖中的一种。

所述的表面活性剂为吐温-80或tritonX-100中的一种。

本发明同现有技术相比，均为常用试剂，不仅容易配制，成本低，可广泛应用于化学发光体外诊断的多项产品中，而且解决了磁微粒包被抗体或抗原后活性易丧失的问题。

[具体实施方式]

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解这些实施例仅用于说明本发明不用于限制本发明的范围。

实施例一：

本发明实施例以甲胎蛋白(AFP)单抗包被的AFP磁微粒化学发光免疫分析为例。

将AFP磁微粒，用以下描述的磁微粒封闭液清洗和保存，置于37℃恒温箱中进行加速试验。以AFP校准品为样本，利用日本东曹株式会社全自动荧光分析仪AIA-360，测定磁微粒中AFP抗体的活性剩余比率(加速试验后的活性与制备后活性的比率)。

上述磁微粒封闭液，其组分和浓度为：

磷酸盐缓冲体系        0.02mol/L，pH7.4；

牛血清白蛋白          10g/L；

半乳糖                0.5g/L；

吐温-80               0.5ml/L；

硫酸庆大霉素          50万单位/L；

Proclin 300           0.5ml/L。

由表1结果可知，在本例封闭液中，经过加速破坏，14天后AFP抗体活性损失为5.7％。

表1为AFP抗体活性剩余比率。

表1：

  加速天数  3天  7天  10天  14天  活性剩余比率  0.970  0.969  0.953  0.943

实施例2：