[发明专利]一种调节血脂的红曲月见草药物组合及其制备方法

权利要求书

1.一种具有调节血脂作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

红曲1-5重量份    月见草1-5重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为如下任意一种：

红曲2重量份      月见草4重量份；

红曲4重量份      月见草2重量份；

红曲1重量份      月见草4重量份；

红曲4重量份      月见草1重量份。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下方法制成：

步骤一、红曲提取物I制备

红曲提取物I由如下任意一种方法制备：

A、红曲1重量份，每次加入2～10体积份50～90％的乙醇、甲醇或乙酸乙酯，加热回流1～3小时，提取2～3次；提取液过滤，合并滤液，回收溶剂，浓缩成55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏，得提取物I；

B、红曲1重量份，每次加入2～10体积份50～90％的乙醇、甲醇或乙酸乙酯加热回流1～3小时，提取2～3次；提取液过滤，合并滤液，回收溶剂，浓缩至55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏，浓缩液中加0.5～2.0倍去离子水混匀，室温或冷藏放置2～12小时，离心，收集沉淀，干燥，得到提取物I；

步骤二、月见草提取物II制备

月见草提取物II由如下任意一种方法制备：

(1)、取月见草药材1重量份，加4～20体积份的水进行水蒸汽蒸馏1～8h；得提取物II。

(2)、将月见草粉碎成粗粉，过10～80目筛，置于萃取釜中进行萃取，萃取压力为7.0～45Mpa，萃取温度30～80℃，萃取时间30min～8h，溶解有萃取物的超临界CO2进入分离釜中进行解析分离，解析压力4.0～7.0Mpa，解吸温度20～80℃，解析时间30min～8h，得提取物II。

(3)、将月见草粉碎成粗粉，每次加3～15体积份的10～100％乙醇回流提取1～3小时，提取2～4次，合并提取液，回收溶剂，浓缩成55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏，得提取物II；步骤三、制剂

将提取物I和提取物II按照常规方法，加入常规辅料，制成临床接受的丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液体制剂。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述步骤一中的A方法为：

取红曲药材1重量份，加入3体积份75％乙醇回流提取3小时，提取液过滤；滤渣加入2体积份75％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，合并两次滤液，减压回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏，得提取物I。

5.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述步骤一中的B方法为：

红曲药材1重量份，加入3体积份75％乙醇回流提取3小时，提取液过滤；滤渣加入2体积份75％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，合并两次滤液，减压回收乙醇，浓缩至55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏，浓缩液中加1倍去离子水混匀，室温或冷藏放置8小时。离心，收集沉淀，80℃下干燥8小试，粉碎过60目筛，得到提取物I。

6.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述步骤二为如下任意一种方法：：

(1)、取月见草药材1重量份，加12体积份的水进行水蒸汽蒸馏4h；得提取物II。

(2)、将月见草粉碎成粗粉，过40目筛，置于萃取釜中进行萃取，萃取压力为25Mpa，萃取温度40℃，萃取时间4h，溶解有萃取物的超临界CO2进入分离釜中进行解析分离，解析压力5.0Mpa，解吸温度50℃，解析时间4h，得提取物II。

(3)、将月见草粉碎成粗粉，每次加10体积份的50％乙醇回流提取2小时，提取3次，合并提取液，回收溶剂，浓缩成55～60℃测相对密度0.95～1.06的稠膏，得提取物II。