[发明专利]一种具有降低血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药组合物，具体涉及一种具有降低血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

据WHO保守估计至2025年，全球糖尿病发病率将增至3％～5％，预计达3亿患者，患者年龄则从65岁以上，趋向40～64岁。糖尿病是一种由于体内胰岛素绝对或相对不足以致高血糖为特征的内分泌代谢疾病。在糖尿病病例中，约5％为胰岛素依赖型糖尿病(IDDM，1型)，1型糖尿病是有遗传倾向或是有自身免疫缺陷的人由于病毒感染引起胰岛β细胞的异常反应，致使体内胰腺产生胰岛素的细胞已经彻底损坏，从而完全失去了产生胰岛素的功能。2型糖尿病患者的胰岛素并非完全丧失，由于受遗传、肥胖、年龄及饮食等影响，胰岛素的作用效果受到影响，使患者体内的胰岛素相对缺乏。除胰岛素外，目前主要用口服药来降低血糖，结合上述糖尿病的病理特点，目前大量的药物应用与糖尿病的治疗。

1型糖尿病人没有内源性胰岛素，而许多2型糖尿病人的胰岛素贮备减少，他们不断地需要一种基底性胰岛素，故胰岛素(ISU)是1型糖尿病必需使用的，而在2型糖尿病的后期，如果当饮食和口服治疗药已不足时也应使用。当前胰岛素必须采用注射进行给药这极大的限制了病人的依从性。开发有效的口服制剂显得十分必要。

目前临床治疗2型的药物除胰岛素外，主要是口服降糖药，大致分为磺脲类、双胍类、中药制剂、其他降糖药及辅助用药。磺脲类降糖药物(SU)是最主要的糖尿病治疗药物。能使肝糖原合成增多，再通过对细胞受体或受体后的作用，使周围组织对胰岛素的敏感性增强，对葡萄糖的摄取增多，从而达到降低血糖的作用。双胍类降糖药主要通过抑制肠壁细胞吸收葡萄糖，促进外周组织无氧糖酵解，而增加对葡萄糖的摄取和利用，促进胰岛素与胰岛素受体结合，降低血浆中胰高血糖素水平，并不通过刺激β细胞使胰岛素分泌增加，故有利于缓解高胰岛素血症。但该类药大剂量可引起消化道反应，在肺、肝、肾有病变的患者易致乳酸性酸中毒。α糖苷酶抑制剂类降糖药物(CIGE)，通过抑制小肠粘膜刷状缘α葡萄糖苷酶的活性，减少低聚糖分解为单糖后再被吸收。因此可延缓餐后糖分的吸收，抑制饭后血糖高峰。可用于1、2型糖尿病患者，尤其适用于肥胖2型糖尿病或老年患者。同时近年来还有诸如胰岛素增敏剂(IS)、胰岛素拮抗激素抑制剂、糖异生抑制剂、胰岛素样生长因子(IGF)、ISU分泌促进剂等。但是这些口服化学其副作用主要表现在对血相、肝功能、肾功能均有一定的损害作用，会引起患者糖尿病性心脑血管并发症，容易出现低血糖反应，对胃肠有刺激性，产生厌食、恶心、呕吐甚至腹泻等。因此选择高效而又可长期使用无任何毒副作用，疗效可靠，服用方便的降糖药物是急需的，中药对于治疗糖尿病有一定的疗效，对比西药具有疗效高、毒副作用小等特点，但目前的中药制剂治疗糖尿病的疗效并不显著，无法发挥中医治疗糖尿病的优势。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可降低血糖的中药组合物。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种具有降血糖功效的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：山茱萸10-30份、桑叶20-40份、千屈菜5-10份和野马追10-30份。

上述具有降血糖功效的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：山茱萸20份、桑叶0份、千屈菜5份和野马追20份。

上述具有降低血糖功效的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。

上述具有降低血糖功效的中药组合物的方法，制备步骤为：取处方量的山茱萸、桑叶、千屈菜和野马追药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为110-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30，并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。

上述具有降低血糖功效的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述具有降低血糖功效的中药组合物的制备方法，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。

上述中药组合物在制备具有降低血糖功效药物中的应用。

有益效果：