[发明专利]具有镇痛消炎、治疗骨质疏松活性的中药制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种具有镇痛消炎、治疗骨质疏松活性的中药复方制剂，同时还提供了该药物的制备方法，属于中药提取方法及中药制剂技术领域。

技术背景

疼痛是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一，全世界每年受疼痛困扰的患者不计其数。它包括伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉，以及机体对伤害性刺激的痛反应，近年来，随着医疗水平的逐渐提高，疼痛逐渐引起广泛的重视，治疗疼痛的药物也逐年增多，但作为以内服为主治疗遍身疼痛的中药复方制剂尚不多见。

骨质疏松症是以单位体积内骨量减少，骨的微观结构退化为特征，导致骨脆性增加甚至骨折的一类骨代谢性疾病。美国现有1500-2000万患者，每年约有600万人因骨质疏松而引起自发性骨折，其中近500万是绝经期妇女。我国目前已有6000万至8000万人患有骨质疏松症，因此，开发治疗骨质疏松药物有着广阔的市场前景，同时具有一定的社会效益。

三七为五加科植物三七的根，有效成分为三七总皂苷，具有抗炎，镇痛，抗凝血效应；续断为川续断科植物川续断的干燥根，现代医学表明续断总皂苷具有补肾壮骨的活性；延胡索为罂粟科紫堇属多年生草本，含有生物碱10余种，具有明显的镇痛、镇静、催眠作用；徐长卿为萝摩科多年生草本，药用全草和根，有利水消肿、活血解毒、镇痛止咳的功能。

发明内容

本发明提供了一种具有镇痛消炎、治疗骨质疏松活性的中药复方制剂，对遍身疼痛、骨质疏松等的有效治疗提供新的中药品种。

本发明同时提供了该中药复方提取物的制备工艺，适用于工业化生产。

本发明公开了该复方提取物在制备药物中的应用，加入医学上可接受的载体或赋形剂：蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、乳糖、明胶、脂质、滑石粉、硫酸钙、硬脂酸镁等制成片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等口服制剂。用于治疗疼痛、骨质疏松等症状。

本发明公开的一种具有镇痛消炎、治疗骨质疏松活性的中药复方制剂，其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的：

续断1.2~2.4、三七0.6~1.2、延胡索0.6~1.2、徐长卿0.6~1.2。

本发明所述中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

按上述比例取续断、三七、延胡索、徐长卿，加6-8倍水或乙醇煎煮提取1~3次，提取时间为每次1~3小时，合并提取液，滤过，浓缩至原体积的5%~20%，喷雾干燥得提取物干粉。

本发明的积极效果在于：通过续断、三七、延胡索、徐长卿四味中药配伍，具有较强的协同作用，将镇痛、抗炎及治疗骨质疏松的药物活性得到了有效的结合、同时能够较好的发挥作用。所用药物属于纯中药内服制剂，具有理气止痛、抗炎、治疗骨折、骨质疏松，特别是绝经后引起的骨质疏松等功效，无毒副作用，无成瘾性，效果显著。本制剂的制备工艺合理，方法便捷，易于操作。

具体实施方式：

为了便于理解本发明，特例举以下实施例。其作用被理解为是对本发明的阐释而非对本发明的任何形式的限制。

实施例1

取续断300g、三七150g、延胡索150g、徐长卿150g，加6倍水煎煮提取1~3次，提取时间为每次1~3小时。合并提取液，滤过，浓缩至原体积的5%~20%，喷雾干燥得提取物干粉。

实施例2

取续断250g、三七250g、延胡索250g、徐长卿250g，加8倍65%-80%乙醇煎煮提取1~3次，提取时间为每次1~3小时。合并提取液，滤过，浓缩至原体积的5%~20%，回收乙醇，得浸膏，喷雾干燥得提取物干粉。

实施例3

取续断400g、三七250g、延胡索200g、徐长卿200g混合，用8倍量70%乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至稠膏，合并提取液，滤过，浓缩至原体积的10%，获得浸膏喷雾干燥得提取物干粉。粉末按重量比100：1加入硬脂酸镁，筛网为16目的制备工艺进行干法制粒，制粒后装入胶囊，即得。其他项目均应符合中华人民共和国药典2010版胶囊剂项目有关要求。

以下实施例为本发明复方提取物的药效学研究结果

实验例１

本发明中药提取物对冰醋酸诱导小鼠扭体模型的镇痛作用

1.实验材料及方法

1.1实验材料：