[发明专利]医用水凝胶眼贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用辅助材料及其技术领域，具体讲是一种用于非眼部手术的全麻手术病人或深度昏迷病人眼部保湿和防止由于眼部干涉、肌肉松弛引起的暴露性角膜炎的水凝胶眼贴。

技术背景

随着医学科学技术的快速发展，全身麻醉因其效果确切、患者安静舒适等优点受到了广大手术医生的欢迎，并且在临床上得到了推广和应用。但在实施全身麻醉时，患者暂时处于神志丧失状态，由于全身麻醉和肌松药的相互作用，造成患者包括眼部肌肉在内的肌肉松弛，以致患者闭眼不能；并且当麻醉过深或长时间麻醉手术时泪液分泌减少、蒸发增加，会使眼睛失去其天然保护作用。据报道，在全麻手术未及时进行妥当眼部保护的患者中，角膜损伤的发病率高达44％。为了避免患者术后因眼部并发症的发生而延期康复，造成额外的痛苦和经济损失，护理人员应采取相应措施进行眼部护理，有效地预防和减少了暴露性角膜炎的发生，目前护理方式大致分为：1、涂抹眼药水或者药膏，如四环素眼膏等，这种方法需要遵从规范性的操作，消耗护理人员需大量工作时间，且药物具有一定的毒副作用。2、纱布沾生理盐水覆盖病人眼部，保湿效果差，需不停更换变干燥的纱布，生理盐水容易进入病人眼部，造成一定刺激，给病人带来不适感觉。3、保湿眼贴，目前市场上使用的一些医用眼贴产品，要么产品透明度不够高，要么产品采用辐照生产，危险系数高，成本居高不下。既不利于护理人员观察，也增加了病人治疗成本。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种采用物理方法制备医用水凝胶眼贴的制备方法以及符合非眼部手术的全麻手术病人或深度昏迷病人眼部使用的眼贴产品。

本发明主要为解决非眼部手术的繁琐护理以及替代常规护理方法，消除对病人造成的不适影响，降低病人高额的护理费用，减轻医护人员的工作强度。

本发明所涉及的医用水凝胶眼贴经检测具有如下性能：

1、含水量：80％以上

2、拉伸强度：120-530g/cm²

3、无菌：经一确认的灭菌过程，产品无菌

4、皮肤刺激：动物原发性刺激指数不大于1.0

5、致敏：无致敏

6、细胞毒性：无细胞毒性

具体实施方式

本发明所涉及主要原料为聚乙烯醇(PVA)、聚氨酯(PU)、胶原、海藻酸钠、壳聚糖、水等。下面结合一种实例详细说明本发明所涉及的医用水凝胶眼贴以及其中一种物理制备方法。

1、配料：称取PVA5-20g，壳聚糖0.5-1.5g，纯化水100g，将壳聚糖放入水中溶解后加入PVA。

2、加热搅拌：加热到60℃以上将物料混合均匀直至搅拌成胶状。

3、灌装：代胶体冷却后灌装到凹形模具中流平。

4、冷冻：在温度-5℃到-60℃下将装好胶体的模具反复冷冻10次。

5、包装：取出模具解冻脱模后包装即可。

6、灭菌：经一确认的灭菌过程使产品无菌。