[发明专利]蛹虫草子实体提取物在制备促进乳腺癌患者白细胞增生功能保健品或药品中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及蛹虫草子实体提取物的新用途。

背景技术

肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手，近二十年以来全球肿瘤的发病率和死亡率节节攀升。由于恶性肿瘤有转移播散趋势，肿瘤的化疗越来越被人们重视，同时化疗的毒副作用越来越引起医务人员和患者的关注。

乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤，占女性恶性肿瘤的32%。其发病原因是乳腺导管上皮细胞在各种内外致瘤因素的作用下，细胞失去正常特性出现异常增生，以致超过自我修复的限度而发生的恶性肿瘤。乳腺癌的临床表现以出现乳腺肿块为主，具有发病率高、侵袭性大、病程长为特点。其发病率在美国、新西兰、北欧、加拿大等国居首位，且有全球上升趋势。在20世纪的最后10年里，我国京、津、沪等大城市的乳腺癌发病率已居女性恶性肿瘤第2位，尤其晚期乳腺癌的治疗尤为困难。

化学治疗是乳腺癌重要的治疗方法之一。但目前常用化疗方案一般都为以蒽环类及含紫杉类药物为主，对骨髓造血细胞的影响均较大。骨髓造血细胞的损害往往是造成患者不能按时足量完成化疗的重要原因。治疗上现代医学多采用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)或粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-SF)，虽然近期疗效确切，但维持时间短，对红细胞及血小板疗效不理想，还可能会加重骨髓细胞损害，且会引起骨痛、发热等副反应，及刺激某些恶性细胞生长。其中造成白细胞严重减少，病人出现炎症、病情反复、持续低烧不退等症状。因此如何提升乳腺癌患者的白细胞数量，是癌症病人是否能够继续治疗以及能否抑制癌细胞发展、扩散的重要措施。

白细胞下降是化疗最常见的毒副作用之一，多表现为外周血粒细胞减少。严重者往往使化疗无法如期进行，甚至导致感染等并发症，降低了患者的生活质量。目前，乳腺癌患者的化疗辅助药物中，升白细胞药物占到10.62%（王伟兰，癌症患者化疗辅助用药临床应用情况分析，中国药物应用与监测，2010.4（7）：95-96）。其中中药制剂升白汤、地榆升白片、升白冲剂等在临床应用中都得到良好的效果。梅学伟等通过临床观察证明，中药冬虫夏草对于肿瘤放、化疗所致的白细胞减少有明显的提升作用，一般1~2即可见效，而且药效持久，无不良反应（梅学伟，中药冬虫夏草对白细胞减少症的疗效分析，中国实用医药，2009.4（9）：159-160）。而作为冬虫夏草理想替代品的蛹虫草一直没见到相关的研究和报道。

蛹虫草(Cordyceps militaris)又名北冬虫夏草、北虫草、蛹草，隶属真菌门、子囊菌亚门、麦角菌目、麦角菌科、虫草属，与冬虫夏草同属虫草属。天然野生蛹虫草始载于《新华本草纲要》，记载其味甘、性平，有“益肺肾、补精髓、止血化痰”的功效；现代中医学巨著《中华药海》记载“蛹草，别名北冬虫夏草，性味甘、平，入肺、肾二经”。

蛹虫草含有虫草多糖、虫草素、核苷类物质、麦角甾醇、虫草酸等多种有效成分。现代药理学研究表明，蛹虫草具有良好的有抗肿瘤活性。吴洪臻等发现虫草素对小鼠S180瘤的抑制率，蛹虫草子实体同样具有显著地抗肿瘤作用（吴洪臻，虫草素对小鼠S180瘤抑制作用研究，时珍国医国药，2000.11(10)：873），刘洁等发现蛹虫草子实体对S180和Lewis肺癌的抑制率为61%和65%，对荷肝癌（H22）小鼠也有抑制作用（刘洁，蚕蛹虫草抗肿瘤作用的研究，白求恩医科大学学报，1992.18（5）：423~425）。这些利用体外实验和体内动物实验获得了蛹虫草具有抗癌活性的依据，但这些研究缺乏临床试验结果的支持，尤其是免疫低下人群的临床试验结果。另外，也未见到关于蛹虫草提取物对促进白细胞增生功能的相关文献集专利报道。

在已有的与蛹虫草相关的保健品和药品中，多以调节免疫功能、增强免疫力为主，其功效和作用比较笼统。中国专利200910028488.8中，将蛹虫草添加到一种复方，以增强免疫功能和改善消化功能。专利200510007734.3中，提取了蛹虫草中核苷类活性物质，用于抑制肿瘤细胞。其应用的活性成分单一，而蛹虫草中具有虫草素、虫草酸、多糖、麦角甾醇等未得到充分协调利用。在相关的文献记载中未发现有关蛹虫草提取物促进肿瘤患者白细胞增生功能的应用和产品。

发明内容

本发明的目的是提供蛹虫草子实体提取物在制备促进乳腺癌患者白细胞增生功能保健品或药品中的应用。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种蛹虫草子实体提取物的提取方法，采用水或乙醇溶液对蛹虫草子实体进行提取。

在上述提取方法中，所述水的用量为蛹虫草子实体重量的8~30倍体积。