[发明专利]一种有效治疗硬皮症的中药组合物

权利要求书

1.一种有效治疗硬皮症的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份原料制成：

麻黄40-60份、枇杷叶40-60份、桔梗40-60份、牡丹花40-60份、水田七叶40-60份、红花40-60份、土荆芥40-60份、牛膝30-50份、芒硝30-50份、五加皮30-50份、大枣30-50份、藏红花30-50份、皂荚子30-50份、七叶莲30-50份、白豆蔻20-40份、延胡索20-40份、马钱子20-40份、蔷薇根20-40份、丹皮20-40份、茴香20-40份、凌霄花根20-40份、莲子心10-30份、白术10-30份、苍术10-30份、羌活10-30份、续断10-30份、熟地黄10-30份、人参花10-30份。

2.根据权利要求1所述的一种有效治疗硬皮症的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份原料制成：

麻黄42-58份、枇杷叶42-58份、桔梗42-58份、牡丹花42-58份、水田七叶42-58份、红花42-58份、土荆芥42-58份、牛膝32-48份、芒硝32-48份、五加皮32-48份、大枣32-48份、藏红花32-48份、皂荚子32-48份、七叶莲32-48份、白豆蔻22-38份、延胡索22-38份、马钱子22-38份、蔷薇根22-38份、丹皮22-38份、茴香22-38份、凌霄花根22-38份、莲子心12-28份、白术12-28份、苍术12-28份、羌活12-28份、续断12-28份、熟地黄12-28份、人参花12-28份。

3.根据权利要求2所述的一种有效治疗硬皮症的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份原料制成：

麻黄50份、枇杷叶50份、桔梗50份、牡丹花50份、水田七叶50份、红花50份、土荆芥50份、牛膝40份、芒硝40份、五加皮40份、大枣40份、藏红花40份、皂荚子40份、七叶莲40份、白豆蔻30份、延胡索30份、马钱子30份、蔷薇根30份、丹皮30份、茴香30份、凌霄花根30份、莲子心20份、白术20份、苍术20份、羌活20份、续断20份、熟地黄20份、人参花20份。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的一种有效治疗硬皮症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

a、先将牡丹花、红花、藏红花、人参花蒸馏结晶成粉末；

b、再取剩余原料药放入乙醇浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；

c、药渣加水提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

d、将上述两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，所述步骤b中，取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；所述步骤c中，药渣加5-10倍量水浸泡1-2小时，1-1.5小时提取1次，作为组分2。

6.根据权利要求1～3中任一项所述的一种有效治疗硬皮症的中药组合物，其特征在于，所述药物剂型为胶囊剂，其制备步骤包括：

a、将所有原料药放入乙醇中加热回流提取；

b、再将药渣水加热回流提取;

c、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉。

7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤b中，将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并，过滤静置。

8.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。

9.根据权利要求1～3中任一项所述一种有效治疗硬皮症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、针粉剂或缓释胶囊剂。