[发明专利]一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

冠心病心绞痛，属于中医学“胸痹心痛”的范畴，其发生多与年老体虚、饮食不当、寒邪内侵、情志失调等因素有关。《金匮要略·胸痹心痛短气病》指出胸痹心痛的病因病机为“阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者。责其极虚也。今阳虚在上焦，所以胸痹心痛者。以其阴弦故也。”其明确的指出该病是胸阳极虚，阴寒之邪痹阻产生的正虚邪实证。”《素问·经脉》云：“气绝则脉不通，脉不通则血不流。”王清任《医林改错》中指出：“元气既虚，必不能达于血管，血管无气必停留为瘀”，“运血者，气也”，“血不自行，随气而行。”这些理论提示了气虚血瘀是胸痹的基本病机。心主血脉，赖心气以推动，心气不足，无力推动血脉运行，则血脉缓慢血脉瘀阻心脉不通，不通则痛，发为本病。目前中医药的治病方案多从益气活血、益气养阴、活血化瘀、化痰祛瘀、宣痹通阳、理气化瘀法等方面。

心绞痛属于冠心病中最常见的类型，是冠状动脉供血不足、心肌急剧且暂时缺血与缺氧所引起的临床综合征。近年来，冠心病心绞痛的发病率呈上升趋势，严重威胁着人类健康。长期临床实验表明，中医中药在辨证论治基础上治疗冠心病，通过整体调节，无论在减少不良反应的发生，还是在机体整体调节方面，均有着西医不可比拟的优势。近年来随着中医药在治疗冠心病心绞痛中的不断应用，随着中医药现代化进程的强势推进，国家投入大量的人力、物力进行相应的基础理论的研究，由此使得中药制剂在治疗冠心病心绞痛疗效方面有了显著的提高。

本发明提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂，其处方来源于蒙医验方，由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄组成。蒙医药学有其自身的科学内涵和学术结构，有其独特的思维方式、理论基础和实践经验。尤其在悠久的临床医疗实践中，在治疗冠心病心绞痛方面积累了丰富的医疗经验。介于此，对于此中药制剂我们先后申请了以下4件发明专利并获得授权：1.公开号CN1452998A，公开日2003.11.05；2.公开号CN1686294A，公开日2005.10.26；3.公开号CN1682891A，公开日2005.10.19；4.公开号CN1718229A，公开日2006.01.11。以上发明专利文件从不同的组分用量、不同的制备工艺等方面进行公开、保护，而本申请专利是在此基础上进行大量的实验研究，以进一步完善工艺制备方法，提高制剂稳定性和生物利用度为目的，而创造性的研制成功的一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂。

发明内容

本发明目的在于提供一种质量稳定，疗效可靠，生物利用度高的治疗冠心病心绞痛的中药制剂。

本发明的另一目的在于提供该治疗冠心病心绞痛的中药制剂的制备方法，该方法简便可行、符合口服药物体内吸收过程，最终制得的中药制剂稳定性好，疗效可靠显著。

本发明技术方案是由下述步骤实现的：

A.处方组成：广枣480份，丹参240份，丁香60份，冰片30份，天竺黄30份；

B.制备方法：将上述A中5味中药材，按下述步骤操作：

(1)取广枣、丁香药材，加入与药材重量为6～10倍量、浓度为50％～80％的乙醇浸泡20～40min，加热回流提取1～3次，每次1～2小时，滤过，滤液减压回收乙醇后留用；药渣与天竺黄混合，加入与药材重量为5～8倍量的水，加热煎煮提取1～3次，每次1～2小时，滤过，滤液留用；

(2)取丹参药材，将其中80份粉碎成细粉，备用；剩余部分加入与药材重量比为6～10倍、pH值为3.0～5.0的水浸泡20～40min后，加热回流提取1.5～3小时，滤过，滤液留用；药渣中加入与药材重量比为5～8倍、pH值为5.5～7.0的水，加热回流提取1～2小时，滤过，滤液留用；药渣中加入与药材重量比为4～6倍、pH值为7.5～8.5的水，加热回流提取0.5～2小时，滤过，滤液留用；

(3)取冰片溶于乙醇中，加入与冰片药材重量为5～10倍量的β-环糊精饱和水溶液，搅拌，冷藏12h～36h，抽滤，滤过物经干燥即得包合物粉末，留用；

(4)将上述(1)和(2)中所述的所有滤液混合，并浓缩干燥、粉碎成干膏粉后，与上述(2)中所得的丹参细粉、(3)中所得的包合物粉末充分混匀后，即得总混合物，再加入药剂学上常用的辅料制成各种口服制剂。

本发明技术方案具体是由以下步骤实现的：

A.处方组成：广枣480份，丹参240份，丁香60份，冰片30份，天竺黄30份；

B.制备方法：将上述A中5味中药材，按下述步骤操作：