[发明专利]塑料输液容器用吊环测试方法有效
申请号: | 201210124264.9 | 申请日: | 2012-04-25 |
公开(公告)号: | CN102628781A | 公开(公告)日: | 2012-08-08 |
发明(设计)人: | 邓茂林;饶小莉;谭鸿波;尹立华 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N3/32 | 分类号: | G01N3/32;G01N3/14;G01N21/88 |
代理公司: | 成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218 | 代理人: | 袁英 |
地址: | 610500 四川省*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 塑料 输液 容器 吊环 测试 方法 | ||
1.塑料输液容器用吊环测试方法,其特征在于:它包括常规试验、加速老化试验、温度适应性试验、熔体流动速率试验四个步骤,其中,所述的常规试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤:
S11:样品处理:随机抽取40~80只待测吊环,置于温度为110~130℃的高压蒸汽灭菌器中,保持30~60分钟后取出,放冷至室温,在光线明亮处目测,观察外观是否发生变形或变色的明显变化,若有,则视为不合格,直接剔除,若无,则执行下一步,进行抗弯曲疲劳性试验;
S12:抗弯曲疲劳性试验:随机抽取样品处理合格的20~60只待测吊环,左右两侧来回翻转3~7次,每次翻转60~120度,若不出现裂纹,则合格;
S13:悬挂力试验:随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10~30只,悬挂与使用状态相同重量的重物3~5小时,若无断裂,则合格;
S14:拉伸强度试验:随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10~30只,在180~220mm/ min速度下,测试吊环断裂点载荷,若断裂带载荷符合规定,则合格;
所述的加速老化试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤:
S21:样品处理:随机抽取40~80只待测吊环,置于温度为110~130℃的高压蒸汽灭菌器中,保持30~60分钟后取出,放冷至室温,将待测吊环用金属丝穿好,分散放置于烘箱内,开启烘箱并升温至120~180℃,2~4小时后取出样品,在光线明亮处目测,观察外观是否发生变形或变色的明显变化,若有,则视为不合格,直接剔除,若无,则执行下一步,进行抗弯曲疲劳性试验;
S22:抗弯曲疲劳性试验:随机抽取样品处理合格的20~60只待测吊环,左右两侧来回翻转3~7次,每次翻转60~120度,若不出现裂纹,则合格;
S23:悬挂力试验:随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10~30只,悬挂与使用状态相同重量的重物3~5小时,若无断裂,则合格;
S24:拉伸强度试验:随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10~30只,在180~220mm/ min速度下,测试吊环断裂点载荷,若断裂带载荷符合规定,则合格;
所述的温度适应性试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤:
S31:样品处理:随机抽取40~80只待测吊环,首先,置于温度为110~130℃的高压蒸汽灭菌器中,保持30~60分钟后取出,放冷至室温,其次,在-27~-23℃条件下,放置20~28小时,再次,在48~52℃条件下,放置20~28小时,最后,在21~25℃条件下,放置20~28小时;
S32:抗弯曲疲劳性试验:随机抽取样品处理合格的20~60只待测吊环,左右两侧来回翻转3~7次,每次翻转60~120度,若不出现裂纹,则合格;
S33:悬挂力试验:随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10~30只,悬挂与使用状态相同重量的重物3~5小时,若无断裂,则合格;
S34:拉伸强度试验:随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10~30只,在180~220mm/ min速度下,测试吊环断裂点载荷,若断裂带载荷符合规定,则合格;
所述的熔体流动速率试验包括以下样品处理子步骤:
样品处理:随机抽取10~30只待测吊环,置于温度为110~130℃的高压蒸汽灭菌器中,保持30~60分钟后取出,放冷至室温,将待测吊环用金属丝穿好,分散放置于烘箱内,开启烘箱并升温至120~180℃,2~4小时后取出样品,在光线明亮处目测,观察外观是否发生变形或变色的明显变化,若有,则视为不合格,直接剔除,若无,则测试熔体流动速率,若测试出的熔体流动速率为3.0~7.5g/10min,则合格。
2.根据权利要求1所述的塑料输液容器用吊环测试方法,其特征在于:它还包括一个外观检查步骤,所述的外观检查包括以下子步骤:
S41:在光线明亮处目测,应为白色或略带黄色,无因明显的原料熔融不够而产生的白斑,产品整体不得有影响使用的气泡存在;
S42:外观应平整光滑、无毛刺、无飞边、无肉眼可见的异物;
S43:各部位应无影响使用或导致断裂的损伤。
3.根据权利要求1所述的塑料输液容器用吊环测试方法,其特征在于:它还包括一个包装、贮运步骤。
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