[发明专利]一种快速检测甲型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种快速检测甲型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于，利用捕获法反应原理，并结合胶体金免疫层析技术。试剂盒包括抗人IgM、胶体金偶联的抗原抗体复合物以及支持性材料与质控反应系统。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，抗人IgM包被在检测线(T)上，所述抗人IgM可以为羊抗人IgM，也可以为鼠抗人IgM。

3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，病毒抗原抗体复合物与胶体金偶联并干燥后置于金标垫上

4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，质控系统，由一对可以特异性反应的抗原抗体组成，其中一项与胶体金偶联后置于金标垫上，为流动相。另一项固化于质控线(C)，为固定相。在检测时，流动相溶解后向上层析，并被结合在质控线上。

5.一种制备权利要求1所述试剂盒的方法，其特征在于包括以下步骤：

a)固相膜制备。

b)胶体金偶联。

c)质控流动相制备。

d)粘贴制备大板。

e)分切小条。

f)视需要装配塑料卡座。

g)单人份内包装。