[发明专利]一种治疗糖尿病周围神经病变的中药外用洗剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病周围神经病变的中药洗剂，尤其是足浴剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病周围神经病变是糖尿病常见并发症之一。近年来，随着经济和社会的发展，人群生活方式的改变、人口结构的老龄化，临床检验的普及化，糖尿病尤其是2型糖尿病的发病率日益增多，检出率大大提高。随之而来的糖尿病周围神经病并发症也在逐年增加。其中，糖尿病周围神经病变中的末梢神经病变，主要表现为手足感觉异常如冷凉、麻木、疼痛、灼热等，是糖尿病神经并发症研究的焦点。临床表现是①感觉多是从足趾开始，经数月或数年逐渐向上发展，通常达到膝盖时出现上肢症状，亦是从手指向腕部发展。后期可伴有胸、腹部的感觉异常。②突出的症状是自发性感觉异常，从很轻的不适感、表浅的“皮痛”到难以忍受的不适感或深部的“骨痛”。典型的疼痛可为灼痛、钝痛、压榨样痛、刺痛、痉挛痛或撕裂样疼痛，下肢比上肢重，夜间加重。多数患者除疼痛外，还会有麻木、发冷感。足底出现轻触摸的不适感变为疼痛或强烈不适感，是本病的一个特征性症状。③体检时患者常常有麻木、疼痛等感觉，在双手呈“手套”样分布，而在双足这些不良的感觉呈“袜子”，样分布的，并且从手指尖、脚趾尖向上逐渐加重的疼痛、麻木、温度觉减退或消失。

中医认为糖尿病末梢神经病变其发病机制多以气阴两虚为本，复感寒湿之邪，阻滞经脉，气血凝滞，阳气不达四末，失于温煦；或阴损及阳，寒凝血滞，气血不能通达四肢，肌肉筋脉失于温煦濡养，故肢体发凉、冰冷、皮色苍白或紫黑；或久病入络入血，气血凝滞，经脉阻塞，气血不能通达肢末，则四肢末端失于濡养，故肢体发凉、麻木、疼痛。血瘀不散，故肢体皮肤有瘀斑，皮色紫红或青紫。目前国内外尚无特殊疗法，西医除控制血糖外，多采用B族维生素、血管扩张剂、镇痛药及抗氧化、补充神经营养因子等治疗，中医药在治疗糖尿病末梢神经病变中有独到之处，结合口服汤剂，辅以有效的泡脚治疗，在临床上能收到良好的疗效。

发明内容

本发明提供一种按重量比配而制成的、疗效好、价格低、无毒副作用的治疗糖尿病周围神经病变，尤其是末梢神经病变的中药外用洗剂。

本发明的技术方案：该中药外用洗剂是由桂枝、艾叶、干姜、川芎和透骨草制成，各原料成份的重量配比为：桂枝3～50份、艾叶3～50份、干姜3～30份、川芎3～50份、透骨草6～50份；本发明优选重量配比范围是：桂枝20～40份、艾叶20～40份、干姜10～20份、川芎20～40份、透骨草20～40份；本发明最佳重量配比范围是：桂枝30份、艾叶30份、干姜15份、川芎30份、透骨草30份。

本发明的药物中各活性成分的功效如下：

桂枝——味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经。功能发汗解表，温通经脉，散寒止痛；

艾叶——味辛、苦，性温；归脾、肝、肾经；芳香温散，可升可降；功能温经止血，散寒止痛，降湿杀虫；

干姜——味辛、热；归脾、胃、肾、心、肺经。功能温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰；

川芎——味辛，性温；归肝、胆、心包经。功能活血行气，祛风止痛；

透骨草——性苦、辛、平，归肺、心经。功能祛风止痛，活血通络。

以上五味中药配伍，相得益彰，共凑散寒祛瘀、活血通络之功效。

本发明提供的上述治疗糖尿病周围神经病变的中药外用洗剂，通常采用如下任一常规制药工艺制成所需剂型，包括洗液、袋泡剂、颗粒剂、片剂、散剂等剂型。

制备方法一：

按配方量取桂枝、艾叶、干姜、川芎和透骨草，用水煎煮2次，每次加水8-10倍量，煎煮1-3小时，得煎液；将所述煎液滤过合并，浓缩，配制成洗液即得。

制备方法二：

(1)按配方量取桂枝、艾叶、干姜、川芎和透骨草，将其中2/3量的桂枝、干姜和川芎粉碎成粗粉；

(2)将其余1/3量的桂枝、干姜和川芎与艾叶、透骨草合并，加8-10倍量水蒸馏法提取挥发油，分取挥发油和水煎液，备用；残渣再加8-10倍量水煎煮1-3小时，水煎液滤过，与前述水煎液合并后备用；

(3)将上述水煎液浓缩得稠膏，与步骤(1)中的药材粗粉混合均匀，制成颗粒；

(4)将步骤(2)所得挥发油喷于颗粒上，低温干燥，得药物中间体；

(5)将上述药物中间体根据需要制成颗粒剂、袋泡剂、片剂或泡腾剂。

制备方法三：

(1)按配方量取桂枝、艾叶、干姜、川芎和透骨草，加8-10倍量水蒸馏法提取挥发油，分取挥发油和水煎液，备用；残渣再加8-10倍量水煎煮1-3小时，水煎液渡过，与前述水煮液合并后备用；