[发明专利]一种六味明目药物组合物的制备方法

权利要求书

1.一种六味明目药物组合物的制备方法，所述药物组合物的原料药重量份组成为：制铁粉80-160份、小檗皮80-160份、藏茴香80-160份、诃子40-90份、毛诃子40-90份、余甘子40-90份；其特征在于，包括以下步骤：

(1)按原料药组成配比取藏茴香，加水3-10重量倍，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油3-6h，收集挥发油，药液滤过，得提取液A′和药渣A″；

将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3-7％的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml∶3-7g，保持温度40-60℃，超声处理1-5h，0-4℃冷藏过夜，抽滤，沉淀物40-60℃真空干燥，得挥发油包合物A；

(2)按原料药组成配比取制铁粉、小檗皮、诃子、毛诃子、余甘子共5味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A″混合，加水提取1-4次，每次加水的量是所述5味药材与药渣A″总重量的4-12倍，提取1-4h，滤过，与步骤(1)提取挥发油后的提取液A′合并，减压浓缩，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08-1.12的浓缩液；将浓缩液喷雾干燥，得提取物B；

(3)将上述步骤(1)制得的挥发油包合物A、步骤(2)制得的提取物B混匀，得六味明目药物组合物，加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型，包括片剂、胶囊、口服液、滴丸、颗粒剂、丸剂、滴眼液。

2.如权利要求1所述的一种六味明目药物组合物的制备方法，所述药物组合物的原料药组成为：制铁粉132.0份、小檗皮132.0份、藏茴香132.0份、诃子66.5份、毛诃子66.5份、余甘子66.5份。

3.如权利要求1所述的一种六味明目药物组合物的制备方法，所述药物组合物的原料药组成为：制铁粉111份、小檗皮111份、藏茴香111份、诃子56份、毛诃子56份、余甘子56份。

4.如权利要求2所述的一种六味明目药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按原料药组成配比取藏茴香，加水10重量倍，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油5h，收集挥发油，药液滤过，得提取液A′和药渣A″；

将收集得到的挥发油加入重量体积百分比4％的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml∶5g，保持温度40℃，超声处理2h，1℃冷藏过夜，抽滤，沉淀物45℃真空干燥，得挥发油包合物A；

(2)按原料药组成配比取制铁粉、小檗皮、诃子、毛诃子、余甘子共5味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A″混合，加水提取3次，每次加水的量是所述5味药材与药渣A″总重量的8倍，每次提取2h，滤过，与步骤(1)提取挥发油后的提取液A′合并，减压浓缩，浓缩至60℃条件下相对密度为1.10的浓缩液；将浓缩液喷雾干燥，得提取物B；

(3)将上述步骤(1)制得的挥发油包合物A、步骤(2)制得的提取物B混匀，得六味明目药物组合物，取上述六味明目药物组合物，加入淀粉47.5重量份，混匀，加体积浓度80％乙醇制粒，干燥，整粒，装胶囊，即得六味明目组合物胶囊。

5.如权利要求3所述的一种六味明目药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按原料药组成配比取藏茴香，加水6重量倍，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油4h，收集挥发油，药液滤过，得提取液A′和药渣A″；

将收集得到的挥发油加入重量体积百分比6％的β-环糊精水溶液中，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1ml∶6g，保持温度50℃，超声处理4h，2℃冷藏过夜，抽滤，沉淀物50℃真空干燥，得挥发油包合物A；

(2)按原料药组成配比取制铁粉、小檗皮、诃子、毛诃子、余甘子共5味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A″混合，加水提取2次，每次加水的量是所述5味药材与药渣A″总重量的8倍，每次提取2h，滤过，与步骤(1)提取挥发油后的提取液A′合并，减压浓缩，浓缩至55℃条件下相对密度为1.09的浓缩液；将浓缩液喷雾干燥，得提取物B；

(3)将上述步骤(1)制得的挥发油包合物A、步骤(2)制得的提取物B混匀，得六味明目药物组合物，取上述六味明目药物组合物，加入淀粉40重量份，混匀，加80％乙醇制粒，干燥，整粒，装胶囊，即得六味明目组合物胶囊。