[发明专利]苦碟子注射液在制备治疗痴呆药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的新用途，即苦碟子注射液在制备治疗痴呆药物中的应用。

背景技术

在现有技术中，《中药大辞典》2004年4月版上册记载：抱茎苦荬菜(Ixeris sonchifolia Hance)(又称苦碟子)为菊科多年生草本植物，全草入药。全草含黄酮类化合物，具有镇痛、镇静和解平滑肌痉挛作用，还具清热解毒、凉血、活血、排浓之功效，并具一定的消炎作用。抱茎苦荬菜为多年生草本植物，植物形态系多年生草本，株高70-80cm，高者可过100cm左右，主茎粗0.3-0.5cm，分枝为0.1-0.3cm。

苦碟子注射液(曾用名：碟脉灵注射液)列入国家药品标准产品(国药准字Z20025450)，由通化华夏药业有限责任公司生产。

处方：抱茎苦荬菜1000g，制成1000ml。

制法：取抱茎苦荬菜，加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，浓缩至每1ml相当于原生药0.5g，放冷至40℃以下，在搅拌下加10％氧化钙乳调节pH值至10，放置12小时，离心，离心沉淀物称重，悬浮于5.3倍量95％乙醇中(使含醇量达80％)，加50％硫酸溶液调节pH值至3-4，充分搅拌使反应完全，离心，离心液加40％氢氧化钠溶液中和pH值至7.0，滤过，滤液回收乙醇，并挥尽乙醇，用注射用水稀释至每1ml相当于原生药4g，置-5℃以下放置12小时以上，滤过，滤液加0.1-0.2％药用活性炭粉末，煮沸15分钟，置-5℃以下放置24小时以上，滤过，滤液加注射用水稀释至规定量，调节pH值至7.0-7.5，用微孔滤膜(孔径0.22μm)滤过，灌封，在105℃灭菌45分钟，即得。性状：本品为浅黄棕色至黄棕色的澄明液体。

含量测定：本品每10ml含总黄酮以无水芦丁(C₂₇H₃₀O₁₆)计，不得少于4.0mg。含抱茎苦荬菜以腺苷(C₁₀H₁₂N₅O₄)计，不得少于0.025mg。

功能主治：活血止痛，清热祛瘀。用于瘀血闭阻的胸痹，证见：胸闷、心痛，口苦，舌暗红或存瘀斑等。适用于冠心病、心绞痛见上述病状者。亦可用于脑梗塞者。

用法用量：静脉滴注，一次10-40ml，一日1次；用5％葡萄糖或0.9％氯化钠注射液稀释至250-500ml后应用；14天为一疗程；或遵医嘱。

规格：每支装(1)10ml，(2)20ml，(3)40ml。

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)即老年痴呆，是老年人常见的一种多发慢性进行性神经退化性疾病，临床上表现为记忆障碍、失认、空间记忆能力损害、抽象思维和计算能力损害、人格和行为改变等特征。随着全球人口老龄化，又缺乏有效的治疗手段，老年痴呆的发病率呈逐年上升的趋势，发病年龄逐渐偏低，已经成为危害人类健康，减低生活质量的致死性疾病。

研究报道，苦碟子注射液还有适用于眼底病，肺炎、抗病毒、抗单纯疱疹病毒病状者，但在治疗痴呆药物中的应用未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种苦碟子注射液的新用途，即苦碟子注射液在制备治疗痴呆药物中的应用。

本发明的技术解决方案是：苦碟子注射液在制备治疗痴呆疾病药物中的应用。

苦碟子注射液可直接用于对痴呆患者注射使用。

本发明的优点是：1、通过苦碟子注射液对Aβ脑内注射致痴呆大鼠的影响实验，实验结果表明苦碟子能通过增加脑部供血量，改善脑部微循环，加强Aβ的代谢，降低注射区域的Aβ沉积，发挥保护神经元的作用；同时苦碟子可能通过降低血脂，保护心脑血管，减少Aβ诱导的氧化损伤，起到保护神经元的作用。2、揭示了苦碟子注射液新的药用用途，增加了苦碟子注射液的适应症，对痴呆疾病有疗效。

下面将结合药效学实验对本发明作进一步详细描述。

附图说明

图1是定位航行学习训练大鼠的逃避潜伏期图；

图2是定位航行学习训练大鼠的游泳距离图；

图3是大鼠记忆检测逃避潜伏期图；

图4是大鼠穿越平台次数图；

图5是HE染色观察苦碟子对Aβ1-40致AD大鼠海马的影响(×4)图；

图6是苦碟子对Aβ_1-40致AD大鼠海马硫磺素S染色的影响(×4)图。

具体实施方式

实验例