[发明专利]地榆总皂苷的分离纯化方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种地榆总皂苷的分离纯化方法，属药物领域。

背景技术

白细胞又称为免疫细胞，其能吞噬异物产生抗体，在机体损伤自愈、抗御病原的入侵和对疾病的免疫方面起着非常重要的作用。白细胞减少症是常见的血液病，由多种原因导致的外周血白细胞总数持续低于4×109/L的一种综合征。白细胞减少可有遗传性、家族性、获得性等。其中获得性占多数。药物、放射线、感染、毒素等均可使粒细胞减少，药物引起者最常见，如：抗生素、抗肿瘤药物、磺胺类药物、解热镇痛药、抗癫痫药、抗组胺药、抗结核药，其次尚见有因肝炎、抗甲状腺功能亢进等引起的。白减的典型表现为精神萎靡，乏力，头晕耳鸣，抵抗力下降，在中医学中属于“虚劳”、“血虚”或“内伤发热”等病症范畴。

地榆，主要化学成分包括鞣质、皂苷以及黄酮等，近年来的研究发现，以地榆为原料制备的地榆升白片经实验研究和临床验证有明显的升白作用，且副作用少，疗效较为明显。用地榆皂苷来治疗白细胞减少症，已有相关专利和文献报道，如专利号200610152370.2，发明名称：地榆总皂苷提取物的新用途。该专利公开了地榆总皂苷提取物在治疗和预防人体白细胞减少症的药物制剂中的新用途。该专利中也报道了其升白作用的主要成分是含量为10％-90％皂苷提取物，提取物的制备过程中，需要柱层析，操作步骤繁复，不适于工业化大生产。申请号：200910082470.6，发明名称：地榆总皂苷及地榆皂苷I的制备方法，该专利申请公开了用碱性药液通过大孔树脂分离纯化地榆总皂苷及地榆皂苷I的方法，该方法中是将地榆的水或乙醇提取液，经碱处理调pH至10-15，弃去沉淀，其滤液再经大孔吸附树脂分离纯化，得到的地榆总皂苷的纯度为53％-87％，总皂苷的收率为3.37％-3.63％。该方法同样只能纯化得到纯度在90％以下的地榆总皂苷，并且，该方法也需要通过大孔吸附树脂进行分离纯化，成本较高，不利于工业生产。

目前，还未见不使用柱纯化就能制备高含量地榆皂苷的方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种地榆总皂苷的分离纯化方法。本发明还提供了该方法制备的地榆总皂苷。

本发明提供了地榆总皂苷的分离纯化方法，它是按照如下步骤实施的：

(1)取地榆药材，加水或有机溶剂提取、或用水和有机溶剂混合提取，提取液备用；

(2)取步骤(1)制得的提取液，回收溶剂后，加有机溶剂溶解，并调pH至10-14，取沉淀部分，再用有机溶剂提取，回收溶剂、干燥，即得地榆总皂苷。

其中，具体操作步骤如下：

(1)取地榆药材，用50-95％V/V乙醇提取，合并提取液，备用；

(2)取步骤(1)制得的提取液，回收溶剂，脱脂后，再用水-正丁醇系统萃取，取正丁醇层萃取液，回收溶剂后，加乙醇将固形物溶解，调pH至10-14，待沉淀完全，取沉淀，加入有机溶剂提取，提取液回收溶剂，干燥，即得地榆总皂苷。

进一步地，步骤(1)中，用65-75％V/V乙醇提取；步骤(2)中，以乙醚或石油醚脱脂，所述有机溶剂为乙酸乙酯、正丁醇、80-100％V/V乙醇或80-100％V/V甲醇。采用上述中极性有机溶剂或高浓度含水醇进行提取，可有效避免水溶性杂质的提出，降低提取物中杂质含量。

更进一步地，步骤(1)中，用70％V/V乙醇提取。

更进一步地，步骤(2)中，所述乙醇的浓度为95-100％V/V；甲醇的浓度为95-100％V/V。

进一步优选地，所述乙醇为无水乙醇。

本发明还提供了上述分离纯化方法制备得到的地榆总皂苷。

进一步地，所述地榆总皂苷中，皂苷含量以地榆皂苷I计为：90％＜皂苷含量＜100％。

其中，所述的地榆总皂苷是从地榆Sanguisorba officinalis L.或长叶地榆Sanguisorba officinalis L.var.Longifolia(Bettol.)Yüet Li中提取获得。

本发明采用现有方法碱水分离后的废弃物，纯化得到了皂苷含量在90％以上的地榆总皂苷，避免了地榆药材资源的浪费，同时，该方法中不需要采用柱纯化等工序复杂、成本高的纯化方法，就能够使皂苷含量达到90％以上，使得生产成本大幅降低，有利于实现地榆总皂苷的工业化大生产。

具体实施方式