[发明专利]一种治疗痛经的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛经的药物，特别是涉及一种治疗原发性痛经和继发性痛经的药物。

背景技术

痛经是妇科常见病和多发病，病因多，病机复杂，反复性大，治疗棘手，尤其是未婚女青年及月经初期少女更为普遍，表现为女性经期或行经前后，周期性发生下腹部胀痛、冷痛、灼痛、刺痛、隐痛、坠痛、绞痛、痉挛性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛蔓延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，常伴有全身症状：乳房胀痛、肛门坠胀、胸闷烦躁、悲伤易怒、心惊失眠、头痛头晕、恶心呕吐、胃痛腹泻、倦怠乏力、面色苍白、四肢冰凉、冷汗淋漓、虚脱昏厥等症状。其发病之高、范围之广、周期之近、痛苦之大，严重影响了广大女性的工作和学习，降低了生活的质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗痛经的药物，该药物见效快，治疗痛经病治愈率高，复发率低，且应用方便，患者易于接受。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

蒲  黄　　25～30     五灵脂　　10～15

元  胡　　15～20     血  竭　　2～6

没  药　　10～16     香  附　　15～20

乌  药  　10～16     山  楂　　12～18

沉  香　　6～8       茴  香    8～12

桂  皮    6～12      当  归    12～15 

白  芍    12～15。 

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1支，每支15mL每日3次。

本发明组方中，蒲黄止血，化瘀，通淋；五灵脂活血散瘀，炒炭止血；元胡有活血散瘀，利气止痛的功能；血竭内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮；没药散血去瘀，消肿定痛；香附理气解郁，调经止痛；乌药行气止痛，温肾散寒；山楂活血化淤，解除局部淤血；沉香降气温中，暖肾纳气；茴香开胃进食，理气散寒；桂皮温脾胃；暖肝肾，祛寒止痛，散瘀消肿，主脘腹冷痛；当归补血活血，调经止痛，润肠通便；白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。以上诸药合用调经止痛、活血化淤，用于痛经的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择97例痛经患者对本发明药物的疗效进行临床观察，97例病例随机分为两组，对照组42例，治疗组55例。根据临床分级标准，其中，对照组中轻度病例12例，中度病例21例，重度病例9例；治疗组中轻度病例10例，中度病例29例，重度病例16例，全部病例均根据《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》的诊断标准确诊为痛经。

诊断标准：

（1）原发性痛经：指经妇科检查，生殖器官无明显器质性病变者，多发生于月经初潮后2～3年的青春期少女或未生育的年轻妇女。

（2）继发性痛经：生殖器官有明显的器质性病变者，经妇科检查，B型超声显像，腹腔镜等技术检查有盆腔炎、子宫肿瘤、子宫内膜异位病变而致的痛经。

治疗方法：

治疗组：使用本发明药物，口服，每次1支，每支15mL，每日3次，30天为一个疗程。

对照组：使用常用药芬必得，通用名称为布洛芬缓释胶囊，生产厂商：中美天津史克制药有限公司 。服用方法：一般于月经来潮痛经开始前连续服药2～3天，1片/qd，痛的厉害的可予以2片/q12h。

痛经症状评分标准：

经期及其前后小腹疼痛             5分（基础分）

腹痛难忍                        1分

腹痛明显                      0.5分

坐卧不安                             1分

休克                                 2分

面色白                              0.5分

冷汗淋漓                              1分