[发明专利]医疗级针头过滤器与注射液过滤器制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种半渗透亲水性微孔滤膜，特别是孔径涵盖在0.01微米至10微米之间的微孔滤膜，以及制作具有排气疏小性区域的微孔滤膜针头过滤器与注射液过滤器。

发明内容：

在医疗领域，经静脉注射药液于病患体内时，需使用注射液过滤器，以做最后阻绝较大颗粒杂质药液进入人体前的保安步骤。在操作流程中，由于注射液进入患者静脉的途径，是由药液自体重量为驱动力，虽然注射液过滤器中的滤膜本质是亲水性，但由于附着力因素，注射液中因运输振动所产生的微小空气泡，会聚积在亲水性滤膜表面。当注射流程操作时间延长后，此聚积现象累积而渐形成较大空气泡。注射医护人员必须使用轻拍轻弹或其他方式，使空气泡脱离滤膜表面，进入疏水性滤膜排气孔位置排除其空气泡。

传统上针头过滤器或注射液过滤器制造厂家，在设计该过滤器时，考虑使用2种微孔滤膜以组装过滤器，达到过滤器即可过滤水性药液的目的，亦可同时排除药液中空气泡的问题。也就是说，过滤器制造厂家首先把疏水性微孔滤膜焊接在预留小孔的塑料外壳上，然后再把亲水性过滤滤膜整体的焊接在配套的另一个塑料外壳上。最后把此两个外壳互焊组装成终产品。

本发明排除传统两步骤的繁琐焊接步骤，不使用疏水性排气滤膜的预先焊接，而直接使用亲水性过滤器膜焊接工艺，唯在滤膜焊接前，在滤膜本体上做一预先疏水性处理过程。处理过程首先配制1％至10％含疏水性硅成分的乙醇溶液，使用滴管针头取用0.01毫升至0.1毫升体积的上述溶液，经毛细管原理滴到指定位置的亲水性滤膜表面。由于该溶液的表面张力值远小于亲水性滤膜表面张力值，微量的硅成分乙醇溶液完全被亲水性滤膜吸收，而形成圆形面积的渍点。经加热工艺30℃到40℃约10秒到40秒，完全挥发乙醇溶剂，造成经硅成分乙醇溶液处理过区域的亲水性滤膜，具有疏水性质。此滤膜即可做为后续组装制作针头过滤器或注射液过滤器的过滤原材料。在针头过滤器及注射液过滤器组装步骤中，把经过上述处理后的滤膜膜片，定位放置于事先经塑料工艺完工后的上下塑料过滤器外壳中间。定位时须把疏水性区域的滤膜对应于塑料过滤器预留的排气孔位置，以便过滤器组装完成后，在实际过液使用时能把累积的空气泡顺利排出。

滤膜定位后，上下塑料外相夹，使用超声波焊接工艺，把上下塑料外壳与中间滤膜，一体成型式焊接完成。