[发明专利]一种可吸收性米诺环素药膜的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医药工程技术领域，涉及口腔临床药物学中局部用药的制备方法。

背景技术

牙周炎是一种由牙周致病优势菌群引起的一种进行性的不可逆的破坏牙周支持组织的病变。其发病率高，并呈逐渐上升趋势，且随着年龄的增大，其发病率也逐渐增加。随着社会的老龄化，牙周疾病在口腔医学临床门诊中的比例也越来越高。药物治疗作为牙周疾病的一种重要基础治疗方法，在牙周病的治疗中占有重要地位。口服等系统性给药方法常导致牙周局部药物浓度低，不良的并发症，且造成一定的浪费。因此，在病变牙周局部给药，可以克服系统给药的缺点，成为目前牙周病药物治疗最主要的给药方式。目前牙周病治疗中使用抗菌药物主要是咪唑类抗菌药物，如甲硝唑、替硝唑，奥硝唑；四环素类。如盐酸四环素，米诺环素等。牙周疾病使用的缓释剂型目前主要有；国产的甲硝唑棒（淀粉纤维载体），其在牙周袋内的储存时间短；进口产品目前国内使用的主要是商品名为派力奥的米诺环素软膏，其临床应用效果良好，操作方便，但是价格较贵。

米诺环素不仅对牙周炎的优势菌群具有敏感性，而且可以抑制结缔组织的分解，抑制骨的吸收。因此，在牙周炎局部使用米诺环素制剂是一种较理想的选择。牙周炎的药物治疗在我国基层医院占有较大的临床技术比重，因此，开发新型的牙周局部药物制剂有着巨大的市场需求。

发明内容

为了解决牙周炎药物治疗中药物价格较贵的问题，本发明提供一种操作简单、控制性好、产品具有很好的性价比的可吸收性米诺环素药膜的制备方法。

本发明的具体操作步骤如下：

1.   一种可吸收性米诺环素药膜片的制备方法，其特征在于：

所用原料和量如下：

盐酸米诺环素      0.2～0.5克

    明胶                0.5～1 克

    甘油                2 毫升

    蒸馏水             8毫升；

制备操作步骤如下：

(1).将0.2～0.5克盐酸米诺环素溶于8毫升蒸馏水，得到盐酸米诺环素溶液；

(2).在盐酸米诺环素溶液中加入0.5～1克明胶，温度40℃条件下水浴，避光、机械搅拌均匀；

(3).再加入2毫升甘油，温度40℃条件下水浴，继续搅拌均匀，得淡黄色粘稠液体；

(4).将淡黄色粘稠液体，在室温下铺板制膜，凝固获得厚度为0.5～0.6mm的凝胶膜片；

(5).将凝胶膜片冷冻干燥，获得可吸收性米诺环素膜片，分割，密封包装；

上述操作全部在避光的条件下进行。

本发明的有益技术效果体现在以下几个方面：

1、本发明的制备方法操作简单，控制性好，环境友好，产量高；

2、本发明制备方法临床应用方便，属于无创治疗技术，易于推广；

3、本发明的药物膜片在体内将软化，与牙周袋环境具有很好的适合性；

4、本发明获得的新材料与国外同类产品相比，具有很好的性价比，临床应用效果无明显差异。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地描述。

实施例1：

可吸收性米诺环素药膜片的制备方法包括以下操作步骤：

所用原料和量如下：

盐酸米诺环素 （纯度99%，武汉远城科技发展有限公司，中国）  0.5克

    明胶（Sigm-Aldrich公司，美国）            1克

    甘油              2 毫升

    蒸馏水            8毫升；

(1).将0.5克盐酸米诺环素溶于8毫升蒸馏水，得到盐酸米诺环素溶液；

(2).在盐酸米诺环素溶液中加入1克明胶， 40℃水浴，避光、机械搅拌均匀；

(3).再加入2毫升甘油，40℃水浴，继续搅拌均匀，得到淡黄色粘稠液体；

(4).将淡黄色粘稠液体，在室温下铺板制膜，凝固获得厚度约0.5mm的凝胶膜片；

(5).将凝胶膜片冷冻干燥，获得可吸收性米诺环素药膜片，分割，密封包装；

上述操作全部在避光的条件下进行；

(6）C⁶⁰灭菌，备用。

下面举例说明可吸收性米诺环素药膜的临床应用，本发明的应用范围不限于此。

举例1：应用于慢性牙周炎的治疗

使用方法：