[发明专利]免洗丁基胶塞的生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种免洗丁基胶塞的生产工艺。

背景技术

普通丁基胶塞使用前都要进行清洗，随着丁基胶塞行业的技术发展，越来越多的药厂开始使用非洗即用的产品，这种产品可以减少药厂在使用过程中的一些环节，从而大大提高生产效率，在此情况下，（待灭菌式）免洗丁基胶塞应运而生。免洗丁基胶塞因其使用方便，药厂可直接灭菌使用，已成为目前丁基胶塞行业发展的亮点，但因其内在质量要求较高，国内还不能大批量投入生产，需要胶塞生产厂家加大研发力度，从内源性和外在因素上控制，制造合适的工艺生产出符合药厂需求的免洗丁基胶塞。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术存在的缺陷，提供一种能大批量生产免洗丁基胶塞的生产工艺。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种免洗丁基胶塞的生产工艺，具有如下工艺步骤：

a、准备原料：100%自检后的半成品；

b、预清洗；

c、除去胶边、胶丝和胶屑；

d、精洗：使用丁基胶清洗机进行清洗，具体过程：1、喷淋粗洗；2、一次清洗；3、二次清洗；4、三次清洗；5、精洗；6、硅化； 7、冲洗；8、蒸汽灭菌真空干燥；9、热风灭菌真空干燥；10、冷却；11、检验；12、将合格品用可灭菌袋包装。

进一步地，所述步骤d的过程1中喷淋粗洗的时间为1000s，水温≥80℃；过程2中一次清洗的时间为1000s，水温≥80℃；过程3中二次清洗的时间为1000s，水温≥80℃；过程4中三次清洗的时间为500s，水温≥80℃；过程5中精洗的时间为1500s，水温≥80℃；过程6中硅化的时间为1000s，水温≥70℃；过程7中冲洗的时间为500s。过程8中蒸汽灭菌真空干燥的时间≥30min，温度为121℃；过程9中热风灭菌真空干燥的时间≥30min，温度为121℃。

进一步地，所述步骤d的过程1～6中的水温均为90℃。

本发明的有益效果：采用本工艺生产的丁基胶塞无需再次进行清洗，且可批量生成，产品使用方便，药厂可直接灭菌使用，大大提高了生产效率。

具体实施方式

一种免洗丁基胶塞的生产工艺，具有如下工艺步骤：

a、准备原料：100%自检后的半成品；

b、预清洗；

c、除去胶边、胶丝和胶屑；

d、精洗：使用丁基胶清洗机进行清洗，它除去胶塞表面残存的胶边、胶屑以及胶体本身所带静电而吸附的纤维灰尘，降低胶塞的表面张力，具体过程：1、喷淋粗洗，时间为1000s，水温≥80℃；2、一次清洗，时间为1000s，水温≥80℃；3、二次清洗，时间为1000s，水温≥80℃；4、三次清洗，时间为500s，，水温≥80℃；5、精洗，时间为1500s，水温≥80℃；6、硅化，时间为1000s，水温≥70℃； 7、冲洗，时间为500s；8、蒸汽灭菌真空干燥，时间≥30min，温度为121℃；9、热风灭菌真空干燥，时间≥30min，温度为121℃；10、冷却；11、检验；12、将合格品用可灭菌袋包装。本工艺的优选实施例：步骤d的过程1～6中的水温均为90℃；步骤c中采用湿法除边工艺，避免较多毛边、胶丝和胶屑产生。

生产免洗丁基胶塞的质量要求：生产免洗丁基胶塞的配方应考虑内源性不溶性微粒少，要用符合注射用水质量要求的水进行清洗，洗出的产品应严格控制热源、微粒和细菌负荷，要用可消毒包装袋包装，便于药厂直接进行蒸汽消毒。

应当理解，以上所描述的具体实施例仅用于解释本发明，并不用于限定本发明。由本发明的精神所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。