[发明专利]治疗痤疮的药物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及治疗痤疮的中药组合物。

背景技术

痤疮是一种毛囊与皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，多发病于青春期，现代医学研究认为痤疮是在遗传因素的条件下，由于雄性激素分泌增多（尤其是皮肤组织中的双氢睾酮增多）和毛囊口内的痤疮棒状杆菌等微生物的作用两个方面因素导致的。中医认为面鼻及胸背部属肺，引起痤疮的原因是由肺经风热阻于肌肤所致；或因过食肥甘、油腻、辛辣食物，脾胃蕴热，湿热内生，熏蒸于面而成。目前医学上对痤疮尚无有效的治疗方法，主要是使用四环素、甲硝唑、维A酸等西药治疗，存在疗效不确切，疗程长，副作用大、容易复发等缺陷。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗痤疮的药物，以解决西药治疗存在疗程长、副作用大、容易复发的问题。

本发明的药物配方组成按重量份计如下：

连翘9-15份、金银花15-30份（后下）、紫花地丁9-15份、黄柏9-15份、                 

海藻9-15份、红藤9-15份、生黄芪15-30份、赤芍9-15份和地肤子6-12份。

本发明的药物配方组成按重量份计优选为：

连翘12份、金银花24份、紫花地丁12份、黄柏12份、

海藻12份、红藤12份、生黄芪24份、赤芍12份和地肤子9份。

本发明治疗痤疮的药物的制备方法步骤如下：取连翘、紫花地丁、黄柏、海藻、红藤、生黄芪、赤芍和地肤子，加入中药4～5倍的冷水浸泡30分钟，煎煮30分钟后将金银花加入，再煎5分钟，晾凉后，过滤用塑料袋密封灭菌包装，每袋300ml。

本发明的使用方法：每日一剂，早晚各一次。连服10天为一疗程，每月1个疗程，治疗1～3个月。

本发明药物中连翘、金银花、紫花地丁清热解毒，凉散肺经风热，散结消肿共为君药；黄柏清热燥湿、泻火解毒，红藤清热解毒、消痈散结共为臣药；黄芪益气固表、托毒排脓，海藻软坚散结，赤芍清热凉血、散瘀止痛共为佐药；地肤子清热利湿、祛风止痒、引湿下行共为使药。诸药共用，起到清热解毒、燥湿利湿、软坚散结、益气排脓的作用。用来治疗痤疮，可减少皮脂腺的皮脂分泌，抑制毛囊内细菌的生长，减轻皮肤炎症反应，促进毛囊部位红肿结节的吸收消散，临床上取得了满意的疗效。 

本发明配伍严谨，科学合理，费用低，疗效好、疗程短，使用方便，不易复发。

中药组方的急性毒性试验

一、实验材料

动物：昆明种小鼠由兰州大学动物实验中心提供，体重为18～22g，雌雄兼用。

药品：该中药组方以水文火慢煎半小时后浓缩至200 ml备用。

二、方法：

最大耐受量试验

小鼠20只，于实验前一天，隔夜禁食不禁水，在室温20±2℃的条件下，24小时内灌胃给药两次，给药量为0.5 ml/次，给药后观察一周。

结果小鼠在给药后30分钟内，稍有不适，其表现为小鼠拉稀，弓背现象，随后迅速恢复正常，且较安静，连续观察两周，小鼠全部存活，剖检，肉眼仔细观察主要内部脏器，未见异常。

三、结论：

根据中药毒理研究要求，在小鼠能够接受最大浓度下的最大体积，进行最大耐受量试验。小鼠在观察期内全部存活，未见明显毒性，表明该药毒性很小，临床使用安全。

临床试验

1．一般资料

所选150例病例均为2001年1月至2011年1月在我院门诊诊断为痤疮的患者，年龄在13岁～30岁之间。病程一年之内20例，l～2年49例，2～4年56例，4年以上35例。大多曾用中西药物治疗，效果不佳，或容易复发。

2. 诊断标准

标准参考Pill Sburv及国际改良痤疮分级法、赵辨所著《临床皮肤病学》第二版。

寻常痤疮诊断标准  青春期开始发病，好发于面部、上胸及背部皮脂腺发达部位，对称分布。皮损为毛囊性丘疹、黑色粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性经过。

3. 临床轻重分级

轻度：主要皮损为黑头粉刺，散发至多发，炎性丘疹散发。总病灶数10～30个。

较轻中度：主要皮损为粉刺，并有中等数量的丘疹和潜在性脓疱，总病灶数31～50个，局限在面部。

较重中度：主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数50～100个，结节<3个，发生于颜面、颈部、胸背部。

重度：要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数>100个，结节/囊肿>3个，容易形成疤痕，发生于上半身。