[发明专利]一种粘膜护理抗菌凝胶组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于药物组合物领域，具体地涉及一种粘膜护理抗菌凝胶组合物及其应用。

背景技术

现在针对粘膜发炎的药物，特别是对痔疮治疗的药物有很大的局限性。例如在痔疮治疗中，所应用的药物疗法包括栓塞法。此法是将栓塞插入到肛门，待栓塞融化后可局部消炎灭菌。所用药物包括痔疮灵和痔疮宁等。此药的问题是栓塞硬物插入后，其在肛门内造成患者极不舒服的感觉。另外，栓塞中的药物溶解过慢，栓塞容易流出，时常在打喷嚏，或咳嗽，或排气时即流出去。其另一个限制是对内痔有一定效果，但对外痔不起作用。

另一个常用产品是痔疮洗液。此类药物使用极其不便，一般只能在家内应用。而且此类药物只对外痔有作用，对内痔无用。

痔疮治疗亦常用手术法。此法虽然疗效高，但因费用高及术后护理复杂而限制了其应用。另外，如果手术不成功，则造成复发及肛瘘。

发明内容

为解决痔疮治疗以及其他粘膜发炎疾病中的问题，本发明提供一种粘膜护理抗菌凝胶组合物。本发明可用于痔疮治疗，包括手术后辅助治疗。本发明亦可更广泛的用于任何涉及粘膜发炎的护理。

本发明采用的技术方案是：一种粘膜护理抗菌凝胶组合物，组合物中有效成分包括凝胶、度米芬、蜂胶、苦参、莪术、薄荷脑和紫杉醇。

上述的粘膜护理抗菌凝胶组合物的制备方法如下：

1)制备凝胶：称取水溶性纤维2.0-5.0重量份，溶于100重量份的溶解液中，缓慢搅拌均匀，备用；

所述的水溶性纤维是卡波姆、羟甲基纤维素钠、羟乙基纤维素或羟丙基纤维素的一种或二种；

所述溶解液为水、油或醇类溶剂；所述的醇类溶剂优选乙醇；

2)取度米芬0.5-1.5重量份，备用；

3)蜂胶醇溶液：取蜂胶0.5-1.5重量份，溶于10重量份的95%乙醇，备用；

4)取莪术1-2重量份，苦参0.5-1.5重量份，薄荷脑0.5-1.0重量份，溶于25-35重量份的95%乙醇中，备用；0.01-0.5

5)紫杉醇乙醇溶液：取紫杉醇0.01-0.5重量份，溶于100重量份的95%乙醇溶液中，备用；

6)在搅拌下，将1-5步骤得到的原料药混合均匀，用50%柠檬酸溶液调节pH值到5-7。

本发明的组合物在制备治疗痔疮、口腔溃疡、鼻痒、阴道或会阴瘙痒药物中的应用。

本发明的组合物，凝胶是水溶性纤维溶于溶解液中制得的半透明的胶状液体。凝胶作为主要溶剂。

本发明的组合物，度米芬英文名为Domiphen Bromide，别名亦为杜美芬，消毒宁，消毒灵，杜灭芬，Domifene，Domifen，Bradosol Boromide等。原料为白色或微黄色片状结晶；无臭或微带特臭，味苦；振摇水溶液，则发生泡沫。在乙醇或氯仿中极易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚中几乎不溶。本发明中，度米芬活性成分具有消毒灭菌功能。也可以根据实际需要，度米芬被氯己定（醋酸洗必泰），或任何与凝胶匹配的消毒剂，如布罗波尔（万能消毒剂）等所取代。

本发明的组合物，蜂胶的英文名为Propolis，拉丁文名为Colla Apis，是一种蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂，混入其上腭腺、蜡腺的分泌物加工而成的一种具有芳香气味的胶状固体物。一般呈棕黄色或黄褐色固体块状，遇热变软，具有粘性，特有芳香气味。本发明中，蜂胶活性成分具有止痛功能。

本发明的组合物，苦参的英文名为Radix Sophorae flavescens。通常用于治疗清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎等。本发明中，苦参活性成分具有抗菌止痒功能。

本发明的组合物，莪术又名篷莪荗、篷莪、蓬术、羌七、广术、黑心姜、文术、山姜黄、绿姜。中药材学名为Rhizoma Curcumae；英文名为Aeruginous Turmeric Rhizome；拉丁名为Rhizoma Curcumae Aeruginosae。常用于破血行气止痛，行气消积止痛，破血祛瘀（治疗妇女闭经，或痰湿淤血凝结而成的症瘕癖块），及行气止痛等。本发明中，莪术活性成分具有抗病毒等功能。

本发明的组合物，薄荷脑的英文名称为Mentholum，又名薄荷醇，薄荷冰。本发明中，薄荷脑活性成分具有止痛等功能。企业根据实际，薄荷脑还可以被冰片，樟脑，或其他天然植物提取的芳香类化合物等具有止痛功能的活性物质所取代。