[发明专利]复合管及包括该复合管的介入器械输送系统

说明书

技术领域 

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种复合管及包括该复合管的介入器械输送系统。

背景技术

微创介入治疗是指在不开刀的情况下，在皮肤、血管上做直径几毫米的小通道，或通过人体原有的管道，在影像设备的导引下，对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法，其所用的治疗器械通常包括鞘管输送系统。

鞘管输送系统通常包括外鞘管和内鞘管，以血管通道为例，外鞘管沿人体血管通道延伸，搭建一条供植入器械到达病灶的通路，即：植入器械从外鞘管近端口进入外鞘管，并延经外鞘管从外鞘管的远端口释放至正确的位置，对病灶局部进行治疗，达到治疗疾病的目的。在植入器械释放过程中，根据具体情况，有时需要将已释放并展开的植入器械重新收回至外鞘管中，特别是在手术中遇到危急情况，必须争分夺秒尽快收回植入器械。

但是，现有的用于输送植入器械的输送外鞘管多由高分子材料制造成，虽然高分子材料的属性性能好，但是其弹性及强度较差。目前，虽然也有采用将加强材料应用于高分子材料中，例如编织网管，或弹性管做加强，将高分子材料包膜在加强管的内外形成外鞘管，但是，上述措施均只是增加了外鞘管的抗折性与承压性，而并未明显解决外鞘管收回植入物时遇到的植入器械难以回入、鞘管褶皱的问题。

如图1所示，由于在植入过程中，为了使外鞘管10进入人体时更加顺畅，承载植入体20的外鞘管10的直径必须以最紧凑的方式与植入体20配合选择。若在手术中需要将已释放展开的植入体20回收，而此时在心脏中释放展开的植入体20已部分膨胀，体积已非压缩时的状态，与此同时，由于操作医生从外鞘管10手柄给到远端头101端口的回收力有限，再加上外鞘管10的远端头101端口细小、弹力有限，若在这种条件下强行回收，外鞘管10的内摩擦力将非常大，从而导致外鞘管10远端头101褶皱,弯折，无法完成。

因此，现有临床用的外鞘管，由于其弹性不好或形状恢复功能不强，轴向支撑强度弱，若强行回收植入器械，则外鞘管远端管口有撕裂的情况发生，或者管口扩张，无法满足介入手术中收回已释放植入器械的要求。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种具有较强的径向弹性和轴向支撑强度、在介入手术中可安全、快捷收回已释放植入体的复合管及包括该复合管的介入器械输送系统。

为了达到上述目的，本发明提出一种复合管，该复合管包括依次设置的内层、加强层和外层，加强层置于内外层之间，其特征在于，所述加强层一端部为具有轴向支撑力和径向弹性的结构；所述内层和外层为相同或不同的高分子材料的润滑弹性体。

优选地，所述端部为具有轴向支撑力的栅格结构。

优选地，所述栅格结构呈径向收拢状态。

优选地，所述栅格结构的栅格长度从所述端部的端头沿轴向内渐进缩短。

优选地，所述栅格结构为由镍钛合金管加工而成的具有超弹性的结构。

优选地，所述中层与所述内、外层通过热熔融或粘结剂方式粘结；或者，所述内、外层通过浸液或喷涂层方式与所述中层结合。

优选地，所述栅格结构为镍钛合金丝编织而成，其轴向至少设有一条支撑丝。

优选地，所述加强层沿所述复合管轴内延生，还包括第二段加强结构，具体为弹簧结构或带加强筋的弹簧结构，与所属端头的加强层连接。

优选地，还包括第三段加强结构，为沿轴向设置的一根以上的加强筋。

优选地，所述网格形状至少为菱形或长方形。

本发明还提出一种介入器械输送系统，包括外鞘管和内鞘管，所述外鞘管采用如上所述的复合管。

优选地，所述外鞘管的表面涂有亲水涂层。

本发明提出的一种复合管及包括该复合管的介入器械输送系统，该复合管作为器械输送系统的外鞘管，其远端头采用内、中、外三层结构，其中，中层为加强层，该加强层一端部为具有轴向支撑力和径向弹性的结构，内层和外层为相同或不同的高分子材料的润滑弹性体，由此，使得外鞘管的远端具有超强的径向弹性力和轴向支撑强度，此外，在复合管加强层设置至少一条支撑丝，同时加强层沿复合管轴内延生，还包括第二段加强结构与所属端头的加强层连接，和第三段加强筋加强结构，进一步增加了外鞘管的轴向支撑强度，在回收植入体时，外鞘管远端管口部分可承受很大的张力，轴向不发生褶皱，而且植入体回收成功后，外鞘管远端管形状不会发生变化，且弯折容易，因此，通过上述结构实现了在介入手术中安全、快捷收回已释放植入体的目的。

附图说明

图1是现有技术中外鞘管收回植入体的结构示意图；