[发明专利]一种治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片，该渗透泵控释片包括片芯与包衣，其特征在于，所述的片芯由以下重量百分比的组分组成：非布索坦10~40%，渗透压活性物质30~60%，碱性物质4~20%，填充剂0~30%，黏合剂1~5%，润滑剂0.2~2％；所述的包衣由以下重量百分比的组分组成：醋酸纤维素40~70%，聚乙二醇400 20~40%，邻苯二甲酸二乙酯10~20%；其中，

所述的渗透压活性物质为乳糖、葡萄糖、甘露醇和氯化钠中的一种或两种的混合物；

所述的碱性物质为碳酸钠或氢氧化钠；

所述的填充剂为微晶纤维素、预交化淀粉或糊精；

所述的黏合剂为羟丙甲纤维素、聚维酮或淀粉；

所述的润滑剂为硬酯酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或两种的混合物。

2.根据权利要求1所述一种治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片，其特征在于，所述的碱性物质为碳酸钠，它在片芯中的含量为10~15%。

3.根据权利要求1所述一种治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片，其特征在于，所述的聚乙二醇400在包衣中的含量为25~35%。

4.一种如权利要求1、2或3所述一种治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片的制备方法，该方法由以下步骤组成：

将非布索坦、渗透压活性物质、碱性物质与填充剂混合后，加入黏合剂的水溶液，用手工或混合机混合均匀制软材，16或18目筛制粒，于60℃下干燥，14或16目筛整粒，加入润滑剂，混合，用压片机压制成片芯；其中所述的黏合剂的水溶液是将黏合剂溶于水中配制成的浓度为10~50mg/ml水溶液；

取醋酸纤维素、聚乙二醇400和邻苯二甲酸二乙酯溶于丙酮中，配制浓度为40~80mg/ml的丙酮包衣液；

将所制得的片芯置于包衣锅内包衣，使所述的片芯增重为3~7%，包衣后于40℃干燥，使衣膜固化，即得治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片。