[发明专利]一种妇科泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种妇科泡腾片，其特征在于：221g泡腾片中含有以下物质及重量份：

2.根据权利要求1所述的一种妇科泡腾片，其特征在于：所述的薄荷油β-环糊精包合物、冰片β-环糊精包合物通过以下方法制备：

称取2-11gβ-环糊精，加入280-370ml蒸馏水制成饱和溶液，加入薄荷油0.1-1.5ml、无水乙醇0.1-1.8ml，置于恒温磁力搅拌器上搅拌30-115min后，置于0-20℃冰箱中，24h后抽滤，用蒸馏水、石油醚洗涤滤饼数次，将滤饼置于30-60℃干燥箱中干燥2-8h至恒重，得薄荷油β-环糊精包合物；

称取2-11gβ-环糊精，加入280-370ml蒸馏水制成饱和溶液，加入冰片0.1-1.5g、无水乙醇0.1-1.8ml，搅拌30-115min后，置于0-20℃冰箱中，24h后抽滤，用蒸馏水、石油醚洗涤滤饼数次，将滤饼置于30-60℃干燥箱中干燥2-8h，至恒重，得冰片β-环糊精包合物。

3.根据权利要求1所述的一种妇科泡腾片，其特征在于：所述的蛇床子浸膏粉通过以下方法制备：

称取蛇床子300-800g，每次用8-15倍量体积浓度40%-80%乙醇回流提取，每次提取0.5-1.5h，提取1-3次，过滤，合并滤液，用旋转蒸发仪40-60℃浓缩滤液，然后置于80-99℃水浴锅上浓缩至稠膏，于40-80℃，真空度为0.08-0.1Mpa真空干燥至恒重，粉碎成过40-100目筛细粉，即可。

4.根据权利要求1所述的一种妇科泡腾片，其特征在于：所述的金银花浸膏粉通过以下方法制备：

称取金银花300-800g，每次用6-15倍量40%-85%的乙醇回流提取，第一次提取时需浸泡0.5-1h，每次提取0.5-2h，回流提取1-4次，趁热过滤，合并滤液，用旋转蒸发仪40-60℃浓缩滤液，然后置于80-99℃水浴锅上浓缩至稠膏，于40-80℃，真空度为0.08-0.1Mpa真空干燥至恒重，粉碎成过40-100目筛细粉，即可。

5.权利要求1所述的一种妇科泡腾片的制备方法，其特征在于：

称取10-50g聚乙二醇6000，50-90℃水浴熔化，加入0.5-6g黄连素，混合均匀，然后加入10-40g碳酸氢钠，不断搅拌直到完全熔融，倒入预冷的不锈钢盘中，涂成薄层，冰水浴冷却0.5-4h，然后放置于干燥器中，干燥至恒重，研成40-100目细粉，备用；形成碳酸氢钠、黄连素形成的固体分散体粉末；

称取40-100g乳糖、40-100g甘露醇分别置40-80℃干燥2-8个小时，粉碎成过40-100目筛细粉，备用；将0.5-4g壳聚糖、0.3-2.5g金银花浸膏粉、5-12g蛇床子浸膏粉、40-80g酒石酸、5-18g硼酸、10-35g甘露醇、10-35g乳糖、7-16g羧甲基淀粉钠混合均匀，喷洒4%-10%的PVP乙醇溶液（溶剂乙醇的浓度为50%-85%）作粘合剂（1-8g吐温-80、0.1-1.5g十二烷基硫酸钠溶解在粘合剂中），用量为以上固体成分的0.5%-5%（ml/g），制软材，即可过10-20目筛制粒，然后置于40-80℃烘箱中干燥10-50min，用10-40目和20-60目筛整粒，形成酸颗粒；

将冰片β-CD包合物7-15g、薄荷油β-CD包合物7-15g、碳酸氢钠、黄连素形成的固体分散体粉末、酸颗粒、0.1-2g硬脂酸镁混合均匀，上压片机压片，每片重0.2-0.4g。