[发明专利]用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

肝纤维化、肝硬化是肝脏炎症或直接毒性损伤引起肝内过多胶原纤维沉积为特征的慢性进行性肝病。肝纤维化可导致肝窦毛细血管化、窦内压增高、肝内微循环障碍，影响血液和肝细胞的物质交换，进而加重肝细胞损伤，使肝纤维化进一步发展并形成恶性循环。肝硬化是在弥漫性肝纤维化基础上，由于肝细胞代偿性结节性再生和结缔组织再生，肝组织结构发生改变和功能肝细胞减少，引起一系列血流变学和病理生理学改变，临床表现为肝形态学改变，肝功能减退和门静脉高压。从中医角度而言，两者本于正气亏虚，湿热血瘀，气阴两虚。 

目前，西医作为一组临床综合症处理，对症治疗，没有一种针对性药物或一个方案解决肝纤维化、肝硬化的诸多问题。中医的“大黄蛰虫丸”、“鳖甲煎丸”、“血癥丸”等治疗肝病中成药，或倾向于破血逐瘀，化积消症，轻于扶正和解毒排毒，或倾向于抑制肝炎病毒，保肝降酶而略于扶正化瘀，防病情演变和复发，其疗效均不明显，特别对失代偿性肝纤维化肝硬化几乎无治疗作用。 

病毒性肝炎一旦形成肝硬化，一是癌变率明显提高，每年肝癌发生100万左右；二是西医西药基本无比较系统的、疗效比较好的措施、方法。因此，国家每年拨巨款支持研究肝硬化乃至病毒性肝炎的预防、诊断、治疗、药物开发等项研究，定期开展学术交流及探讨。旨在较快时期内征服威胁人类健康的恶魔。肝硬化的主要病变是假小叶形成，假小叶的关键病变是纤维化、纤维间隔围绕分割肝细胞。基于肝硬化复杂的发病机制、机体基础功能与免疫机制紊乱的现象，到目前为止，仍没有对肝硬化抗纤维化治疗方法、措施的突破性研究。在我国，肝硬化是多发病、常见病，主要由病毒性肝炎（乙、丙、丁型）未及时正确的诊断、治疗迁延而致。病毒性肝炎患者及携带病毒者我国有1.2～1.8亿。乙、丙、丁型病毒性肝炎的慢性化及硬化率很高，初步估计肝硬化患者在0.9～1.5千万。因此，研究整套对肝硬化抗纤维化治疗卓有成效的方法是非常重要的。 

目前关于治疗肝硬化纤维化的中药也有部分文献进行报道，例如：1、200410010247.8、名称为“治疗肝纤维化肝硬化的药剂”的发明专利，该中药药剂主要由生地、冬虫夏草、丹参、鳖甲、三七参、黄芪、桃仁、汉防己、人参，麦芽、叶下珠、苦参等制成。2、申请号201010147414.9、名称为“预防肝纤维化、治疗肝硬化的中药制剂”的发明专利，该中药制剂主要由黄芪、当归、冬虫夏草、丹参、泽兰、路路通、水蛭、红花、蒲黄、月见草、人参花、丹皮、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草等制成。 

发明内容

本发明的目的是针对肝硬化发病率高、肝纤维化无理想的有效药物治疗以及西药类毒性较大、疗效不易确定等缺陷，提供一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物及其制备方法。本发明用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物配伍科学合理、药材药源丰富、价格适中、制作简单，对肝硬化、肝纤维化的治疗效果显著，并且具有明显的抗小儿肝硬化纤维化作用。 

为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是： 

本发明提供一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9～15份、黑小豆7～10 份、赤芍6～12份、麦冬8～12 份、黄芪12～25份、党参12～18份、当归8～15份、鳖甲10～20份、莪术9～15份、牛膝9～12 份、山药10～12 份、虎杖8～12份、白花蛇草8～12份、砂仁6～10份和炙甘草4～9份（用于治疗一般肝硬化患者）。

一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9～15份、黑小豆7～10 份、赤芍6～12份、麦冬8～12 份、黄芪12～25份、党参12～18份、当归8～15份、鳖甲10～20份、莪术9～15份、牛膝9～12 份、山药10～12 份、虎杖8～12份、白花蛇草8～12份、砂仁6～10份、炙甘草4～9份、厚朴6～12份、莱菔子9～12份、苍术4～9份和焦三仙各10～15份（用于治疗Ⅰ型肝硬化患者）。 

一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药丹参9～15份、黑小豆7～10 份、赤芍6～12份、麦冬8～12 份、黄芪12～25份、党参12～18份、当归8～15份、鳖甲10～20份、莪术9～15份、牛膝9～12 份、山药10～12 份、虎杖8～12份、白花蛇草8～12份、砂仁6～10份、炙甘草4～9份、茵陈12～18份和栀子10～15份（用于治疗湿热内蕴而黄疸肝硬化患者）。