[发明专利]一种降血糖的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属医药和食品领域，是一种具有防治糖尿病及其并发症等相关疾病的天然产物制成的组合物。 

背景技术

糖尿病是由胰岛素绝对或相对不足而引发的慢性内分泌代谢性疾病，其主要特点为高血糖和多种并发症并存。据统计，全世界糖尿病的发病率为3％～5％，50岁以上的人均发病率为10％。在美国，每年死于糖尿病并发症的人数超过16万。在我国，随着经济的发展和人们饮食结构的改变以及人口老龄化，糖尿病患者的数量迅速增加。1999年我国的糖尿病患者已达3000多万人，每年约以75万人的速度递增，预计到2010年糖尿病 患者可能达到6300万，将居世界首位。糖尿病是一种终身性疾病，其严重性在于并发症的发生率较高。美国的研究表明，患糖尿病20年以上的病人中有95％出现视网膜病变，糖尿病患者死于心血管疾病。除此之外，糖尿病患者还可能并发肾病、神经病变、消化道疾病、口腔疾病、阳痿、皮肤和关节疾病以及下肢动脉硬化闭塞症等。由于糖尿病并症可以累及全身各个系统，因此给糖尿病患者精神和肉体上都带来很大的痛苦，而避免和控制糖尿病并发症的最好办法就是控制血糖水平。目前临床上常用的口服降糖药都有副作用，均可引起消化系统的不良反应，有些还引起麻疹，贫血，白 细胞和血小板减少，头晕和乏力等。因此寻找开发具有降糖作用的保健食品，以辅助药物治疗，在有效地控制血糖和糖尿病并发症的同时降低副作用已引起人们的关注。 

人们多认为糖尿病是胰岛素功能减退或胰岛素功能受损引起的，糖尿病患者体内胰岛素分泌不足，造成血糖升高。实际上，绝大多数2型糖尿病患者的胰岛功能并没有大的损害，功能在正常范围之内，其中80%的患者还存在有高胰岛素血症。因此，不是胰岛素太少，而是由于胰岛素抵抗，正常生物效应不足，造成血糖居高不下，而过高的血糖才是诸多并发症的直接诱因。产生胰岛素抵抗的原因主要有胰岛β细胞分泌的胰岛素分子结构有缺陷，不具有正常的生理功能，胰岛素受体不足，结合减少，组织细胞对胰岛素不敏感；胰岛素抗体的影响而使胰岛素失去了应有的降血糖功能；拮抗胰岛素的激素水平增高，对抗胰岛素的降血糖作用等，因此减少或消除胰岛素抵抗，使体内正常分泌的胰岛素充分发挥作用，就能达到降低血糖水平并从根本上消除糖尿病及并发症。 

目前，国内外市场上用于预防和治疗糖尿病(高血糖)的口服药物很多，有中药，也有西药。西药主要有磺酰脲类如优降糖、美吡哒，双胍类如二甲双胍、美迪康，葡萄糖苷酶抑制剂如拜糖平等。中药主要有降糖舒、金芪降糖片、玉泉丸、玉盘消渴片等。这些药物在治疗和预防糖尿病，解除糖尿病人痛苦上起了很大作用。但是随着糖尿病人数量的增多和病症的多样化，开发更安全有效地预防和治疗糖尿病(高血糖)的药物或保健品仍然是一件十分有意义的工作。 

本发明就是将从天然植物中发现和提取的一种具有防治糖尿病及其并发症等相关疾病的中药组合物。该组合物是由有效成分创新组合成天然产物组合物，从几种不同作用机制上入手治疗糖尿病，多组分多靶点协同作用，达到长短结合，标本兼治的效果，以期从疗效和安全性上有显著的突破和提高。 

西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的根。亦名洋参《药性考》、花旗参《中国药植志》等。味甘、微苦，性凉。归心、肺、肾经。具有益肺阴、清虚火、生津止渴的功能。主治肺虚久嗽、失血、咽干口渴、虚热烦倦。西洋参含有降血糖作用的人参多糖，命名为karusanA、B、C、D、E以及水溶性粗果胶、可溶性果胶、氨基酸、微量元素及皂苷。John Zeqi Luo等研究结果表明，西洋参具有调节人体葡萄糖达到动态平衡的作用，大多数糖尿病的病因是由于胰腺β细胞分泌胰岛素的功能被破坏所致。初步研究发现，西洋参提取物能够抑制胰腺β细胞线粒体中的UCP-2的活性，提高胰岛素合成能力和抗细胞凋亡。所以，西洋参提取物能够通过抑制线粒体UCP-2的活性来刺激胰岛素的产生、预防β细胞的流失，结果导致ATP水平的提高，抗细胞凋亡因子Bcl-2的增加，同时下调促细胞凋亡因子caspase-9，从而降低细胞凋亡的发生。HasegawaH等对西洋参的有效成分Rb1、Rg的研究中发现，人参皂苷在通常情况下具有促进葡萄糖转移的功能，人参皂苷Rb1在最低1mmol/L的浓度条件下就可以增加(24±5%)的葡萄糖转移生理活性，人参皂苷Rg3也表现出对诱导抑制绵羊红细胞运转葡萄糖的重要作用。Yokozawa T等人研究发现， 人参皂苷Rb2可以激活模型大鼠的脂质代谢和糖代谢。所以说明，西洋参可以降低血糖、调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢，对治疗糖尿病有一定辅助作用。