[发明专利]抗肺癌中药组合物、其制备方法及其在制备抗肺癌药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种抗肺癌中药组合物，这种抗肺癌中药组合物制备方法，以及该中药组合物在制备抗肺癌药物中的应用。

背景技术

目前，肺癌已成为威胁人类健康的一大杀手。据国内外文献报道，全球肺癌的新发病例高达205 020，约占全球各种肿瘤新发病例的14%，具有高发率和高死亡率的特点。在环境污染、吸烟、电离辐射、职业暴露和病毒感染等因素的多方面影响下，肺癌的发病率及死亡率一直处于上升状态，每年以0.5%的速度增加，且随着青少年吸烟人数的增加，肺癌日趋年轻化。据2008年我国卫生部居民死亡调查结果显示，肺癌已代替肝癌成为我国首位恶性肿瘤死因（占全部恶性肿瘤死亡的22.7%）。因此，肺癌的诊断和治疗引起医学界的足够重视。

肺癌分为小细胞肺癌(SCLC，20%)和非小细胞肺癌(NSCLC，80%)，其发病原因复杂。目前国内外肺癌的治疗以手术和放疗、化疗为主，但这些方法易对患者的正常器官造成较大的副作用，患者预后和存活率较差。以“祛邪扶正”为特色的传统中药在治疗肺癌方面发挥了巨大作用，其疗效不仅巩固，而且毒副作用小，对机体不会造成大的伤害，与化疗并用可起到增效减毒的作用。因此从中药和天然药物中寻找和开发高效低毒的抗肺癌药物是肿瘤学研究的热点和难点。

经检索，现有专利中存有多种治疗癌症的中药组合物，如“一种适用于癌症患者的药食两用组合物及其制备方法”（专利号：200910266137.0）、“一种治疗癌症的中药”（专利号：200710166579.9）；“一种治疗肝、胃、肺、血癌的中草药组合物及其制备方法”（专利号：201110125724.5）；“一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法”（专利号：201110165923.9）；“一种治疗恶性肿瘤的中药组合物及应用”（专利号：201110145442.1）、“抗癌中药组合物及其应用”（201110056786.5）等，这些组合物中所用的药物种类较多，且多以汤剂服用，或制备工艺较简单，提取得浸膏后直接做成口服制剂，制剂服用量较大，在临床上虽然有一定的治疗效果，但有效成分的提取率较低，制剂较粗大，不利于制剂的质量控制。

专利已有报道灵芝和薏苡仁的抗肿瘤的相关制剂（200910031997.6公开了一种抗肿瘤活性的灵芝三萜提取物的自微乳化纳米组合物及其制备方法；201110097796.3公开了一种复方灵芝孢子软胶囊及其制备方法； 101010237432.6公开了一种薏苡仁抗癌中药及其制备方法），这些抗肿瘤制剂只是利用了灵芝总三萜、薏苡仁油单一有效组分，而将某些起到辅助作用的组分丢弃，而据文献报道【林志彬,王鹏云.灵芝孢子及其活性成分的药理研究[J].北京大学学报(医学版),2006,38(5):541-547；张聿梅,杨峻山,赵杨景,等.薏苡化学成分及药理活性研究进展[J].中国药学杂志, 2002,37(1):8-11】，灵芝多糖和薏苡仁多糖也具有抗肿瘤及免疫调节作用，因此上述制剂无法体现中医药多组分、多靶点整体治疗的特点。此外，201010187617.0公开了一种抗癌药物组合物和一种中药组合物的制备，此发明虽然注重了中药组合物（药材本身、药材的煎煮液、煎煮液的浓缩浸膏或煎煮液的浓缩干粉）和多糖类组分的配合使用，但是该药物组合物中含有的药材种类较多，且多糖类组分并非来源于该组合物中的药材，成分复杂，难以进行质量控制。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有抗肺癌作用的中药组合物及其制备方法，以及该具有抗肺癌作用的中药组合物在制备抗肺癌药物中的应用，通过选择合适的药物和适宜的有效组分提取方法，优化有效组分的配比关系，最终确定中药组合物优化组方、优化组分配伍及组合物的制备方法，使其发挥安全有效的抗肿瘤作用，适用于临床应用。

本发明的第一个发明目的是通过以下的技术方案来实现的：

一种抗肺癌中药组合物，其特征在于，该组合物原料药的重量份组成如下：灵芝5~40份、薏苡仁5~40份、百合1~10份。

其中原料药较好的用量为：灵芝10~30份、薏苡仁10~30份、百合1~6份。

其中原料药更为理想的用量为：灵芝 20份 薏苡仁 20份 百合 3份。

近年来，作为“药食同源”的传统中药灵芝、薏苡仁、百合在抗肺癌方面的研究及其新药的开发一直受到研究人员的关注。本发明则是由这三味药材组成，各味药材的研究现状如下：