[发明专利]颅内血管取栓装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种介入血管的医疗器械，特别涉及一种颅内血管取栓装置。

背景技术

急性缺血性脑卒中是由于脑部血流的突然阻塞而引起局部脑组织缺血坏死所导致的神经组织损伤。70%~80%有严重症状需要做动脉造影的病人可以见到栓子或血栓的阻塞。较大血管栓塞的致死率在53%~92%。

血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中的关键。目前治疗急性缺血性脑卒中的常规方法包括两大类：介入溶栓和机械取栓。

介入溶栓是导管把溶栓剂注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间形成很高的溶栓剂浓度，从而加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。但是，静脉或动脉溶栓治疗对颈内动脉末端和大脑中动脉M1段的近端血栓效果很差，这在很大程度上与血凝块绝对体积过大有关。相关研究已发现，颈内动脉末端的血栓的平均体积（0.4ml）要比大脑中动脉M2段的血栓（0.03ml）的体积大一个数量级。如此大的血凝块负荷显然能够抵抗溶栓酶的消化作用。因此，需要非常大剂量的溶栓药才能使如此大的血凝块溶解，但是这样容易引起各种并发症，风险较高。

机械取栓包括以下几种方法：血栓切除术，这种方法取栓较为彻底，但是对血管壁损伤过大，极易引起各种并发炎症；激光碎栓，这种方法操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且同样易引起各种并发症；抓捕器取栓，这种方法操作简单，对血管壁损伤很小，但是经常不能套住血凝块；捕栓网取栓，这种方法操作简单，但因捕栓网体积较大而无法在颅内血管内使用。

中国实用新型专利03210077.9公开了一种椭球形血管远端保护器，其包括设有骨架的两端尖的椭球形保护器主体和多孔的高分子膜，高分子膜覆盖在骨架上部，以允许正常血流通过而将由脱落的斑块或形成的血栓等固体颗粒滤住，从而保护下游血管不被堵塞。中国实用新型专利200620164685.4则公开了一种用于下肢动脉的取栓器，其由伞、主轴杆、推拉杆、内外套管、外套管芯组成，伞由形状记忆合金丝制成，通过两长一短的三爪按一定角度与主轴干焊接在一起而形成，且伞周边附有网状结构，以滤住血栓。美国专利申请2007/0005103、2008/0243170、2011/0098738也公开了类似构造的捕栓装置，其均包括框架和附着于框架的过滤网或膜，用以滤住血栓。上述取栓装置体积较大，因而无法在颅内血管内使用。

中国发明专利申请01114889.6公开了一种可用于颅内血管的可回收血栓临时滤器，其由过滤器、导向头、导引杆、连接件和外鞘组成，其中过滤器由形状记忆合金丝编织而成。美国专利申请2011/0160763也公开了一种可用于颅内血管的取栓装置，其包括骨架，骨架可由形状记忆合金丝编织而成，以捕获血栓。这些取栓装置在捕获血栓之后回收时，血栓固定不牢固、容易脱落，而且结构复杂。

因此，需要一种改进的颅内血管取栓装置，这种装置应满足以下几个条件：1）取栓过程简单、方便；2）体积小，可以方便的运送至颅内的远端血管；3）贴壁性和柔顺性好，捕获率高，支撑力适中，取栓过程中不会损伤血管内壁；4）在捕获血栓之后回收时，血栓固定牢固、不易脱落。

发明内容

为此，本发明提出一种颅内血管取栓装置，该取栓装置包括取栓器、导引导丝、推拉导丝和外鞘管。导引导丝用来导入血管内，取栓器则与推拉导丝相连，安装好的推拉导丝和取栓器被压握入外鞘管内。取栓器形成管腔并可通过推拉导丝推拉而在收回位置和展开位置之间转换，在收回位置，取栓器被回收到外鞘管内，在展开位置，取栓器被推出外鞘管。本发明的取栓装置的特征在于：取栓器在其管腔内壁上设置有一定数量的向内凸起部。根据本发明的取栓装置，在捕获血栓之后的回收过程中，可以牢固固定血栓，提高捕获稳定性，防止血栓脱落。

根据本发明，这些向内凸起部的排列位置和/或高度可以彼此相同，也可以彼此不同。例如，凸起部的排列位置可以是在管腔径向上分布于同一层上，也可是在管腔径向上分布于不同的层上；凸起部可以是密集分布在取栓器的连接筋处，也可以是间隔或错位分布，或对称分布；凸起部的高度可以是全部相同或者高低交错分布，也可以是以从取栓器的近端到远端逐渐地增加或减小的方式变化。根据本发明，凸起部的长度可为1~3mm，向内凸起的高度可为0.5~2mm。