[发明专利]缝线穿引器设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用 

本专利申请要求2011年12月12日提交的且题名为“SUTURE PASSER DEVICES AND METHODS（缝线穿引器设备和方法）”的美国专利申请序列第13/323,391号和2012年5月2日提交的且题名为“SUTURE PASSER DEVICES AND METHODS（缝线穿引器设备和方法）”的美国专利申请序列第13/462,773号的优先权。本专利申请还要求以下临时专利申请的优先权：2011年5月6日提交的且题名为“MENISUS REPAIR（半月板修复）”的美国临时专利申请第61/483,200号和2011年7月26日提交的且题名为“MENISUS REPAIR（半月板修复）”的美国临时专利申请第61/511,922号。 

引导引用方式合并 

本说明书中提到的所有公开文件和专利申请全部引导引用方式并入本文到如同每个单独的公开文件或专利申请被具体地且单独地指示引导引用方式并入的程度。 

领域 

本文描述的方法、设备和系统可用于缝合组织，特别是难于接近的区域。具体地，本文描述的是被构造以围绕要被缝合的目标组织使用的高度可操作的缝线穿引器。 

背景 

手术过程期间组织的缝合是耗时的且在难于接近身体区域和具有受 限间隙的区域例如被骨头部分包围或覆盖的区域上是特别具有挑战性的。对于很多手术过程来说，需要在人身体上做出大的开口以暴露需要手术修复的区域。然而，在很多情形下，以此方式接近组织是不期望的，增加了恢复时间并把病人暴露给了更大的感染风险。 

缝合器械（“缝线穿引器”或“缝合设备”）已经被开发以有助于接近并处理内部身体区域，并且通常有助于医师修复组织。虽然这些设备可用于内窥镜和/或经由皮肤的使用，但是这些设备存在很多问题，包括受限的操纵能力和要在身体的密集范围内操作，对邻近结构的伤害风险，在引导缝合之前、期间和之后控制组织位置和/或状态的问题，以及缝线穿引器可靠功能的问题。 

例如，内窥镜过程中使用的一些手术器械被其接近需要修复的人类身体区域的方式所限制。具体地，器械可能不能用于接近在身体内很深位置的组织或器官，或者其在一定程度上被妨碍。另外，很多器械被其夹持组织、施加缝线或收回缝针和缝线的方式所限制。另外，很多器械对于使用来说是复杂的且昂贵的，这是因为需要很多的构件和/或子组件以使其功能完备。缝合保持了很多手术的精致且耗时的方面，包括内窥镜进行的那些。 

例如，缝线穿引器的一些变体，例如授予Taylor的美国第7,377,926号中描述的那些，具有在组织上打开和关闭的相对爪。一个，或者在一些变体中两个爪像剪刀一样打开，因此组织可以被插在打开的爪之间。不幸地，这些设备在难于操纵身体区域的使用中不能被恰当地定位，其中的身体区域例如为身体的关节，包括膝盖（例如半月板）和肩膀。 

半月板是纤维软骨的C形部分，其位于膝盖的横侧和中间侧上的股骨和胫骨的髁骨之间关节（例如膝盖）的周边方位。半月板的中间三分之二具有受限的血液供应，而周边的三分之一典型地具有极好的血液供应。剧烈的外伤事故通常在年轻病人中导致半月板撕裂，而退化撕裂在更老的病人中是更加普遍的，因为半月板随着年龄开始逐渐地脆化。典型地，当半月板被损坏时，半月板的撕裂部分可以在关节内部以异常的形式移动，这可导致疼痛或关节功能的丧失。早期的关节炎还可能因为这些撕裂而发生，这是由于因为撕裂半月板组织的异常机械移动以及半月板冲击吸收性 能的损失导致周围关节软骨的破坏。偶尔，可能修复撕裂的半月板。虽然这可以引导关节内窥镜检查来完成，但是使用缝线的手术修复已经被证明难于执行，这是因为区域难于到达的属性以及难以压缩且固定撕裂表面的方式放置缝线。 

关节内窥镜检查包括将大约铅笔尺寸的光学纤维望远镜引导大约1/8英寸长的切口插入到关节中。流体然后可以被插入到关节中以膨胀关节并允许在此关节内结构的显像。从而，使用可以像1/10英寸这样小的小型器械检查结构并进行手术。