[发明专利]一种具有改善睡眠功能的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种改善睡眠功能的中药组合物,属于中药领域。 

背景技术

失眠是一种常见病症，随着现代社会生活节奏的加快，失眠在人群中的发生率呈现逐年上升趋势。失眠可造成患者精神不振、疲乏无力、头昏、烦躁等症状，严重影响人们的健康、工作和生活。目前西医对失眠症的治疗，常用的有苯二氮唑类、巴比妥类和其他非巴比妥类，尽管治疗失眠的效果明显，但由于连续用药后易产生头昏、宿醉、嗜睡等症状，久服易产生药品依赖性，通常需要加大用药剂量才能保持效果，如若停药可出现反跳现象和戒断症状，因此不适合长期服用。而目前应用较广的褪黑素的安全性问题也一直倍受争议，有研究者认为，服用高剂量松果体素可能促进大脑血管收缩，增加中风的危险。 

发明内容

本发明的目的是为了响应背景技术的需求，而提供的一种以相对比较安全的传统中药为原料、疗效好、见效快且无毒副作用的改善睡眠功能的药物组合物。 

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种具有改善睡眠功能的药物组合物，其特征在于该制剂是以酸枣仁提取物、刺五加提取物、茯苓提取物、柏子仁提取物、远志提取物、五味子提取物为活性成份制成的口服制剂；其中活性成份重量百分比组成为：酸枣仁提取物10-50%、刺五加提取物10-50%、茯苓提取物10-30%、柏子仁提取物5-20%、远志提取物5-20%、五味子提取物5-20%。 

本发明优选的技术方案是，一种具有改善睡眠功能的药物组合物，其特征在于，主要原料组成为：酸枣仁提取物10-40%、刺五加提取物10-40%、茯苓提取物10-20%、柏子仁提取物5-15%、远志提取物5-15%、五味子提取物5-15%。 

本发明最佳的技术方案是，一种具有改善睡眠功能的药物组合物，其特征在于，主要原料组成为：酸枣仁提取物25-32%、刺五加提取物25-30%、茯苓提取物15-20%、柏子仁提取物5-10%、远志提取物5-10%、五味子提取物5-10%。 

本发明其特征在于其中所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。中药活性成份提取物混合，按常规方法与药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸或口服液。 

所述的药物组合物在制备改善睡眠功能的保健食品或药物中应用。 

本发明制剂活性成份定量标准总皂苷按照《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中的“保健食品中总皂苷的测定”的方法测定，总皂甙0.5g/100g。 

本发明改善睡眠功能中药制剂的口服剂量为：2-3g。30天一个疗程。 

本发明依据传统中医理论辨证成方，方中酸枣仁酸甘入心，补心血而养神，收敛浮阳而宁心，为方中养心安神之要品；刺五加益气健脾，补肾安神；茯苓甘淡渗利，性平不偏，并兼补虚，入脾、肾、心经。既能渗湿利水，又能健脾宁心；柏子仁甘平，质润多脂，为平补润燥之品。入心、肾经，能补阴血而养心安神，善治阴血亏虚之虚烦不眠；远志滋养心血，并温而行血，辛而散郁，使养心血而无流滞之蔽，安心神而具解郁之功，且入肾经而益精强志；五味子敛肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神。本发明药物组合物安全无毒，诸药配伍，相得益彰，诸味配伍，共奏养心安神镇静，清心除烦解郁之效，从而达到改善睡眠之目的。 

具体实施方式

下面通过具体的实施方式对本发明的技术方案作进一步的说明，其中例举的实施例仅仅是对本发明的说明，而不会以任何方式限制本发明的保护范围。 

发明人在中医临床和药物研究几十年，治疗患者万余人次基础上，发明了此口服药物组合物。 

实施例1 

配方：酸枣仁提取物120g（相当酸枣仁1000g）、刺五加提取物110g（相当刺五加 1000g）、茯苓提取物64g（相当茯苓  800 g ）、柏子仁提取物36g（相当柏子仁 200g）、远志提取物30g（相当远志  200g）、五味子提取物27g（相当五味子 150g）、糊精11g、硬脂酸镁2g。原料混合均匀，过筛，灌入胶囊，制得胶囊剂1000粒（0.4g/粒），规格用法用量：400mg/粒，每日两次，每次三粒，2400mg/天，60粒/瓶。

  

实施例2

配方：酸枣仁提取物110g、刺五加提取物110g、茯苓提取物64g、柏子仁提取物36g、远志提取物30g、五味子提取物27g、糊精11g、硬脂酸镁2g。原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，压片，制得片剂。

实施例3