[发明专利]一种奥扎格雷钠氯化钠注射液及其制备方法无效
申请号: | 201210152128.0 | 申请日: | 2012-05-16 |
公开(公告)号: | CN102670491A | 公开(公告)日: | 2012-09-19 |
发明(设计)人: | 孙飞;冯丽莉 | 申请(专利权)人: | 长春豪邦药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4174;A61K47/02;A61K47/16;A61P7/02;A61P9/10 |
代理公司: | 长春菁华专利商标代理事务所 22210 | 代理人: | 陶尊新 |
地址: | 130052 吉林*** | 国省代码: | 吉林;22 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 奥扎格雷钠 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种奥扎格雷钠氯化钠注射液,其特征在于,按照重量份数计,包括奥扎格雷70-75份,甘氨酸140-150份,枸橼酸5-15份,氢氧化钠25-35份,氯化钠850-900份。
2.根据权利要求1所述的一种奥扎格雷钠氯化钠注射液,其特征在于,按照重量份数计,包括奥扎格雷72-74份,甘氨酸143-148份,枸橼酸7-11份,氢氧化钠27-33份,氯化钠860-900份。
3.根据权利要求1所述的一种奥扎格雷钠氯化钠注射液,其特征在于,按照重量份数计,包括奥扎格雷72.97份,甘氨酸144份,枸橼酸9份,氢氧化钠31份,氯化钠900份。
4.权利要求1-3任何一项所述的一种奥扎格雷钠氯化钠注射液的制备方法,其特征在于,在浓配罐内加入配制全量1/5的注射用水,启动搅拌器,在浓配罐内加入氯化钠和润湿的药用炭,关紧罐盖,打开浓配罐夹层蒸汽阀门,开始加热至沸,调节蒸汽阀门,保温30分钟,然后冷却至40~50℃,启动钛滤泵,经钛滤器输入稀配罐,按配方将甘氨酸、枸橼酸、氢氧化钠加入稀配罐内,再投入奥扎格雷,待全部溶解后,补加注射用水至全量,加18%盐酸溶液或50%氢氧化钠溶液调节pH值在5.0-5.8之间,打开搅拌器,调节温度至35~40℃,用0.22um微孔滤膜过滤,分装于100ml五层共挤袋中,封口、116℃±1℃灭菌30分钟,检漏、灯检,包装、装箱,即得到奥扎格雷钠氯化钠注射液。
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