[发明专利]一种治疗湿疹等皮肤炎症的脂氧素乳膏

说明书

技术领域

本发明涉及一种皮肤疾病的外用治疗药物，治疗湿疹及其类似皮肤炎症和过敏性疾病。

背景技术

目前，治疗湿疹、神经性皮炎和各种皮肤炎症、过敏性皮肤疾病的外用药物主要是肾上腺糖皮质激素类药物，较长时间外用肾上腺糖皮质激素类药物，可导致色素失调、皮肤萎缩或毛细血管扩张，尤其在儿童面部^[1，2]。由于湿疹多伴随金黄色葡萄球菌感染，外用激素后易加重皮肤感染。因此，需要开发一种无副作用的抗炎药物作为替代药物。人体内脂氧素(lipoxins，LX)有最强大的抗炎作用和促进炎症消散的作用，是体内拮抗多种炎性介质的天然物质，被称为炎症的“终止信号stopping signal”或“刹车信号braking signal”^[3]。已经在多种动物模型中证实了脂氧素的强大抗炎作用^[3]。国外已经有医师给6名哮喘病人吸入脂氧素，治疗哮喘，疗效很好，无副作用^[4]。我们开发作为外用抗炎药物脂氧素乳膏，治疗湿疹等各种炎症、过敏性皮肤疾病。

参考文献：

1.Kang K，Polster AM Nedorost ST，Stevens SR，Cooper KD.Atopic dermatitis.In：Bolognia JL，Jorizzo JL，Rapini RP，editors.Dermatology.2nd ed，Vol 1，New York：Elsevier Limited；2008.p181-194.

2.Friedmann PS，Ardern-Jones MR，Holden CA.Atopic dermatitis.In：Burns T，Breathnach S，Cox N，Griffiths C，editors.Rook’s Textbook of Dermatology.8th ed.Oxford：Wiley-Blackwell；2010.p24.10-24.31.

3.O′Meara SJ，Rodgers K，Godson C.Lipoxins：update and impact of endogenous pro-resolution lipid mediators.Rev Physiol Biochem Pharmacol 2008；160：47-69.

4.Christie PE，Spur BW，Lee TH.The effects of lipoxin A4 on airway responses in asthmatic subjects.Am Rev Respir Dis 1992；145：1281-1284.

发明内容

1.要解决的技术问题：

为了开发一种无副作用的抗炎药物作为替代肾上腺糖皮质激素类的药物，我们开发作为外用抗炎药物脂氧素乳膏，治疗湿疹等各种炎症、过敏性皮肤疾病。

2.技术方案：

(1)脂氧素A4甲基酯(lipoxin A4 methyl ester)：为化学试剂，购自美国Cayman Chemical公司。

(2)脂氧素乳膏制备：将脂氧素A4甲基酯溶于1％二甲基亚砜中，加入非离子型基质(单乳膏)，含有十六醇(16％)、白凡士林(40％)、吐温80(5％)、蒸馏水(39％)。配制脂氧素A4甲基酯含量为0.1％的乳剂，分装为5g一瓶，3-8℃保存。保存1月后检测脂氧素A4甲基酯，含量无变化，即经过反相高效液相色谱分析和质谱分析，在288.4、301.0、315.4nm处有三重吸收，最大吸收峰(λ_max^EtOH)位于301.0nm。见下图1。

(3)用法：外用前在室温下将使用部分复温半分钟。外用脂氧素乳膏，每天2-3次，共1周-10天。

3.有益效果：

我们完成了双盲、随机、安慰剂对照试验，南京医科大学第一附属医院伦理委员会批准了该临床试验。根据试验结果，脂氧素乳膏外用可有效治疗湿疹，疗效与糖皮质激素乳膏艾洛松相当。具体效果如下：