[发明专利]一种包含CLA-PTX的微乳制剂

权利要求书

1.一种水包油型微乳制剂，所述制剂包括油相和水相，其特征在于用于制成所述油相的原料由抗肿瘤药物CLA-PTX、油性介质、表面活性剂、助表面活性剂和任选的其它用于制备油相的原料组成。

2.如权利要求1所述的水包油型微乳制剂，其特征在于所述油性介质选自植物油(例如大豆油、棉籽油)、动物油、合成油脂和其混合物。

3.如权利要求1所述的水包油型微乳制剂，其特征在于所述表面活性剂为卵磷脂(例如蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂)和非离子表面活性剂(例如聚氧乙烯蓖麻油(如CremophorELP)、聚氧乙烯氢化蓖麻油(如CremophorRH)、吐温(如吐温80))的混合表面活性剂。

4.如权利要求1所述的水包油型微乳制剂，其特征在于所述助表面活性剂选自乙醇、丙二醇、甘油和其混合物。

5.如权利要求1所述的水包油型微乳制剂，其特征在于所述任选的其它用于制备油相的原料选自其它活性剂(例如其它用于治疗恶性肿瘤的药物)、防腐剂和抗菌剂。

6.如权利要求1-5任一项所述的水包油型微乳制剂，其特征在于用于制成所述油相的原料由植物油、卵磷脂、非离子表面活性剂和乙醇组成。

7.如权利要求6所述的水包油型微乳制剂，其特征在于用于制成所述油相的原料由大豆油、蛋黄卵磷脂、聚氧乙烯蓖麻油和乙醇组成。

8.如权利要求7所述的水包油型微乳制剂，其特征在于大豆油、蛋黄卵磷脂、聚氧乙烯蓖麻油和乙醇之间的质量比(w/w)为：5～10∶15～22∶10～20∶50～70，例如5∶15∶15∶65、5∶20∶10∶65、5∶20∶20∶55、6∶17∶11∶66或8∶22∶10∶60。

9.如权利要求1-5任一项所述的水包油型微乳制剂，其特征在于抗肿瘤药物CLA-PTX在油相中的药物浓度为20mg/ml～200mg/ml，例如20mg/ml、50mg/ml、100mg/ml、150mg/ml或200mg/ml。

10.如权利要求1-5任一项所述的水包油型微乳制剂，其特征在于用于制成所述水相的原料为任何生理学上可接受的水性介质，例如注射用生理盐水或质量分数为5％的葡萄糖注射液。