[发明专利]苦荞茶泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种苦荞茶泡腾片，其特征在于，它主要由下述重量配比的成分组成：苦荞茶粉5~30份、崩解剂20~70份、润滑剂1~5份、填充剂0~40份；

所述苦荞茶粉由苦荞麦制备而得，苦荞麦为普通苦荞麦和/或黑苦荞麦；

所述崩解剂由重量配比为10~40份的酸源和重量配比为10~30份的碱源组成；酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的至少一种；碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的至少一种；

所述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、微粉硅胶和硬脂酰富马酸钠中的至少一种；

所述填充剂为甘露醇、乳糖、蔗糖和葡萄糖中的至少一种。

2.一种权利要求1所述的苦荞茶泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、将苦荞茶粉过80~120目筛后密闭保存；将填充剂和润滑剂分别过80~100目筛后在干燥器中保存；将崩解剂于80~100℃下干燥2~4小时，粉碎过100~120目筛后密闭保存；上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在25℃和35%以下；

b、将步骤a制得的苦荞茶粉、填充剂、润滑剂与和崩解剂混合均匀得粉末，然后在3~10公斤的压力下将上述粉末直接压制成片剂，制得苦荞茶泡腾片。

3.一种权利要求1所述的苦荞茶泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

c、将苦荞茶粉过80~120目筛后密闭保存；将填充剂和润滑剂分别过80~100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于80~100℃下干燥2~4小时，粉碎过100~120目筛后密闭保存；上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在25℃和35%以下； 

d、将步骤c制得的苦荞茶粉和酸源混合均匀，并加入苦荞茶粉和酸源混合物重量1/20~1/4的乙醇溶液制软材，再过10~30目筛制粒，然后将颗粒在40~60℃下干燥1~2小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒A；将步骤c制得的填充剂和碱源混合均匀，并加入填充剂和碱源混合物重量1/20~1/4的乙醇溶液制软材，再过10~30目筛制粒，然后将颗粒在40~60℃下干燥1~2小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒B；

e、将颗粒A和颗粒B混合，再加入步骤c制得的润滑剂混合均匀，制得混合物A，然后在3~10公斤的压力下将混合物A压制成片剂，制得苦荞茶泡腾片。

4.根据权利要求3所述的苦荞茶泡腾片的制备方法，其特征在于：步骤d中，所述乙醇溶液的体积浓度为20~75%。

5.一种权利要求1所述的苦荞茶泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

f、将苦荞茶粉过80~120目筛后密闭保存；将填充剂和润滑剂分别过80~100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于80~100℃下干燥2~4小时，粉碎过100~120目筛后密闭保存；上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在25℃和35%以下；

g、将步骤f制得的苦荞茶粉、崩解剂和填充剂混合均匀得混合物B，并加入混合物B重量1/20~1/4的乙醇溶液制软材，再过10~30目筛制粒，然后在40~60℃下干燥1~2小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒C；

h、往颗粒C中加入步骤f制得的润滑剂，混合均匀，制得混合物C，然后在3~10公斤的压力下将混合物C压制成片剂，制得苦荞茶泡腾片。

6.根据权利要求5所述的苦荞茶泡腾片的制备方法，其特征在于：步骤g中，所述乙醇溶液为无水乙醇溶液。