[发明专利]一种药物组合物、其制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及制药领域，具体涉及一种药物组合物、其制备方法及应用。

背景技术

随着人们生活水平的持续提高，所摄取的高蛋白、高胆固醇、高糖分食物越来越多，从而导致高脂血症的发病率呈明显上升趋势。高脂血症是动脉粥样硬化症形成的前提，与脑血管疾病的发病率存在明显的相关性。高脂血症又是诱发冠心病、动脉硬化、脂肪肝、糖尿病、肥胖症的重要因素。因此，防治高脂血症对预防心脑血管疾病起着重要作用，研究开发安全有效的调节血脂药物和保健食品是非常必要的。

高脂血症是指血中总胆固醇（TC）和/或甘油三酯（triglyceride，TG）过高或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）过低。在临床上分为：高胆固醇血症（血清TC升高）、高甘油三酯血症（血清TG升高）、混合型高脂血症（TC、TG均升高）、低高密度脂蛋白血症（血清HDL-C水平降低）。

我国人群血清TC水平明显低于西方冠心病高发人群；通过对我国31个省、自治区、直辖市常住人口中49252名年龄大于18岁的人员进行抽样调查：我国年龄大于18岁的居民血脂异常患病率18.6％。其中高胆固醇血症患病率为2．9％；胆固醇边缘性升高率为3．9％；高甘油三酯血症患病率为11．9％；低高密度脂蛋白血症患病率为7．4％。我国人群血脂代谢异常类型以高甘油三酯、低高密度脂蛋白血症为主，这与西方人群以高总胆固醇血症为主要特点有所不同。

寻找一种适用于我国人群血脂代谢异常的药物，更有利于改善我国人群血脂代谢异常的情况。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够适用于我国人群血脂代谢异常的药物，以改善我国人群血脂代谢异常的情况。

为此，本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物的原料药包括：重量比为0.1～1:1～0.1的红曲和姜黄。

进一步地，上述药物组合物的原料药包括：重量比为4～1:1～4的红曲和姜黄；

进一步地，上述药物组合物的原料药包括：重量比为4:1的红曲和姜黄、重量比为1:4的红曲和姜黄、重量比为1:3的红曲和姜黄、重量比为2:1的红曲和姜黄、或重量比为1:1的红曲和姜黄。

进一步地，上述红曲为普通红曲或功能性红曲；优选地，所述功能性红曲由选自保藏号为CGMCC No.0272、CGMCC No.0315、CGMCC No.0316、以及CGMCC No.0317的一种或多种红曲菌菌种制得。

在本发明中还提供了一种上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：按比例称取红曲和姜黄，对所述红曲和所述姜黄进行提取，获取红曲醇提取物和姜黄提取物；将所述红曲醇提取物和所述姜黄提取物混合，可选地，加入药学上可接受的载体或辅料形成所述药物组合物。

进一步地，上述对红曲进行提取的步骤包括：取称量好的红曲，每次按红曲重量2～10ml/g加入有机溶剂加热回流1～3小时，提取2～3次；提取、合并滤液，浓缩得所述红曲醇提取物。

进一步地，上述对红曲进行提取的步骤进一步包括：经浓缩步骤获取在55～60℃温度下相对密度为0.95～1.06的浓缩液，在浓缩液中加0.5～2.0倍体积份的去离子水混合均匀，放置2～12小时，离心，收集沉淀物，得到红曲醇提取物。

进一步地，上述对姜黄进行提取的步骤包括：取称量好的姜黄，每次按姜黄重量4～20ml/g加入水或10～100％乙醇加热提取1～3小时，提取2～4次，提取、合并滤液，浓缩成稠膏；得姜黄提取物。

在本发明中还提供了另一种上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：按比例称取红曲和姜黄，每次按红曲和姜黄总重量6ml/g的体积加入75％乙醇回流提取3小时，提取液过滤；滤渣加入6体积份75％乙醇回流提取2小时，提取液过滤。合并两次滤液，浓缩，干燥，在干燥物中可选地加入药学上可接受的载体或辅料即得所述药物组合物。

进一步地，上述制备方法进一步包括：所述浓缩步骤获取在55～60℃下相对密度为0.95～1.06的浓缩液，并在所述浓缩液中加2.0倍体积的去离子水混匀，放置8小时，离心，收集沉淀，在沉淀物中可选地加入药学上可接受的载体或辅料即得所述药物组合物。

同时，在本发明中还提供了一种上述的药物组合物在制备降低或调节血脂或者预防和/或治疗血脂异常、高血脂症、高胆固醇血症、或动脉粥样硬化药物中的用途。