[发明专利]一种血管支架力学性能的测试设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械的力学性能的测试设备，具体来说，涉及一种血管支架力学性能的测试设备。

背景技术

随着我国经济的快速发展，人民生活水平的提高和生活方式的改变，冠心病的发病率也逐年上升，已经成为危及人类生命健康安全的主要疾病之一。目前治疗冠心病的方法比较多，而介入治疗因其具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，越来越受到人们的重视。作为血管支架术的重要部件，血管支架的性能无疑是影响血管支架手术临床效果的关键因素之一。拥有良好性能的血管支架能使血管支架的输送变得快捷方便，减小植入过程中对血管壁的损伤，并将血管支架对血管壁的长期刺激作用降到最小。临床上与手术的成功率相关的血管支架性能主要包括：传送性(deliverability)、柔顺性(flexibility)和辐射张力(radial strenth，相当于径向支撑力)，前两者决定了血管支架通过病变的能力，尤其是扭曲病变；后者用于表示防止血管壁弹性回缩的血管支架性能，辐射张力较好的血管支架适合开口和硬病变。另外，在选择性血管病变中，DS(directing stenting，直接血管支架置入术)在治疗中的失败率平均为6％(平均失败率范围3％～14％)，这就表明在血管支架置入失败时，撤出血管支架是一个至关重要的决定，在此过程中可能会出现血管支架滑脱于循环系统，造成严重的并发症。因此，在血管支架被批准使用之前，对其进行的移除力测试也显得格外重要。

但通过总结目前血管支架性能测试的研究可以发现，国内学者对于支架性能测试的研究很少，而对相关测试装置的研究就更是凤毛麟角，而国外的学者虽然做过一些研究，但也存在一些问题，如测试装置的单一，现有测试装置大都处于实验研究阶段，而且测试指标单一，通常只能对支架的某一项性能进行测试，适用范围窄。又如对于抗挤压性能的测试，目前的研究人员一般采用激光对支架的直径进行测量，这样就无法观察支架在挤压过程中的形态变化，也无法对支架的失效形式作深入的分析。另外有些研究人员虽然考虑到了这一点，采用机器视觉进行测量，却忽略了支架在挤压变形过程中，其横截面通常会呈现椭圆状，而这往往对实验结果会产生较大的影响。另外，移除力作为支架重要的性能指标，也是被国家食品药品监督管理局、美国食品与药物管理局(FDA)等部门列入必测的项目之一，但目前关于其测试的研究却寥寥无几。

发明内容

技术问题：本发明所要解决的技术问题是，提供一种血管支架力学性能的测试设备，利用该设备可以在模拟血管支架体内环境的情况下，测试血管支架的多种力学性能。

技术方案：为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种血管支架力学性能的测试设备，该测试设备包括依次串接的图像采集与处理模块、控制端、数据采集模块、自动加载模块和抗挤压性能测试装置；其中，所述的图像采集与处理模块包括摄像机和图像采集卡，摄像机的输出端和图像采集卡的输入端通过数据线连接，图像采集卡插接在控制端的主板上；所述的数据采集模块包括数据采集卡和接线盒，数据采集卡插接在控制端的主板上，接线盒的接线端子和数据采集卡的输入端通过数据线连接；所述的自动加载模块包括步进电机驱动器、步进电机和直线导轨，步进电机驱动器的输入端与接线盒通过线缆连接，步进电机驱动器的输出端与步进电机的输入端通过线缆连接，步进电机的动力输出轴通过联轴器与直线导轨中的丝杠连接；所述的抗挤压性能测试装置包括刻度管、第一背光源、密封腔、透明软管、压力变送器、水箱、第一三通阀、第二三通阀和医用灌注器，医用灌注器的推杆与直线导轨的移动平台上的挡板相对，医用灌注器的出口与第一三通阀的第一个阀口连接，第一三通阀的第二个阀口与第二三通阀的第一个阀口连接，第一三通阀的第三个阀口与水箱的出水口连接，第二三通阀的第二个阀口与密封腔的腔体连通，第二三通阀的第三个阀口与压力变送器的压力接口端口连接，透明软管固定在密封腔中，且透明软管处于水平状态，刻度管的底端通过管道与透明软管的内腔连通；第一背光源和摄像机分别位于密封腔的两侧，且透明软管位于第一背光源的照射范围内。

进一步，所述的血管支架力学性能的测试设备，还包括第三三通阀和扩张性能测试装置，所述的扩张性能测试装置包括第二背光源、第一球囊导管和密闭腔体，第一球囊导管固定于密闭腔体内，第二背光源和摄像机分别位于密闭腔体的两侧，且第一球囊导管位于第二背光源的照射范围内；所述的第三三通阀位于第二三通阀和密封腔之间，且第二三通阀的第二个阀口与第三三通阀的第一个阀口连接，第三三通阀的第二个阀口与密封腔的腔体连通，第三三通阀的第三个阀口与第一球囊导管连通。