[发明专利]一种具有生物粘附性的阴道泡腾片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种具有生物粘附性的阴道泡腾片剂，其特征在于，所用原料的重量份配比为：

2.根据权利要求1所述的一种具有生物粘附性的阴道泡腾片剂，其特征在于：所述的泡腾剂包括酸源和碱源两部分组成，酸源选自无水柠檬酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、硼酸、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、酒石酸氢钾中的一种或几种，碱源选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种或几种，酸源和碱源的质量比为1.0～1.5∶1。

3.根据权利要求1所述的一种具有生物粘附性的阴道泡腾片剂，其特征在于：所述的生物粘附剂为脱乙酰壳多糖、卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种具有生物粘附性的阴道泡腾片剂，其特征在于：所述填充剂包括蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇中的一种或几种；所述润滑剂包括十二烷基硫酸钠、聚乙二醇4000～10000、氯化钠、醋酸钠、硬脂酸富马酸钠中的一种或几种。

5.制备权利要求1、2、3、4所述的一种具有生物粘附性的阴道泡腾片剂的方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)取各重量份的原料分别干燥至水分1.0％以下，粉碎过100目筛后备用；

(2)将备好的盐酸特比萘芬与吐温80充分混匀后再加入备好的泡腾剂、生物粘附剂、填充剂，并充分混合均匀，采用干法制粒工艺制粒；

(3)将颗粒与备好的润滑剂充分混合均匀，取样检测中间体含量，确定片重；

(4)将合格颗粒采用异型冲模压片；

(5)将合格片剂采用双铝塑包装，即得。