[发明专利]一种西咪替丁速溶颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及西咪替丁药剂的制备技术领域，尤其是一种西咪替丁速溶颗粒及其制备方法。

背景技术

西咪替丁（N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基）甲基]硫代]-乙基]-N-氰基胍），白色或类白色结晶性粉末，几乎无臭，味苦，其具有抑制胃酸分泌的作用，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃炎和上消化道出血也有明显疗效。

西咪替丁在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶，在稀盐酸中易溶，西咪替丁具有味苦、适口性差的缺点，人们通过研究，发明出西咪替丁注射液，但其有效成分含量仅0.4%，在临床使用时，需要大量注射才能满足动物机体的需要量，非常的不方便，而且多次注射易引起动物机体的应激反应，不利于疾病的治疗。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供含量高、使用方便的一种西咪替丁速溶颗粒。

本发明采取的技术方案是：

一种西咪替丁速溶颗粒，其特征在于：其原料包括按重量份数混合的以下组分：

而且，所述崩解剂为蔗糖、乳糖、可溶性淀粉中的一种或几种的混合物。

而且，所述湿润剂为丙酸钠、丁氨酸、甘氨酸、酒石酸、聚乙烯比咯烷酮、聚乙二醇6000中的一种或几种的混合物。

而且，所述矫味剂为糖精钠、苹果酸、碳酸氢钠、果味香料中的一种或几种的混合物。

而且，所述赋形剂为微晶纤维素。

本发明的另一个目的是提供一种西咪替丁速溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：

(1)将西咪替丁与崩解剂混合，粉碎后过80目筛；

(2)将湿润剂溶于纯化水；

(3)将矫味剂和赋形剂混合后，过80目筛，再加入步骤(1)的产物中，混合均匀；

(4)将步骤(3)的产物与步骤(2)的产物混合均匀；

(5)湿法制粒，然后60～70摄氏度干燥后即制得成品。

本发明的优点和积极效果是：

本发明中，将西咪替丁与崩解剂、湿润剂和矫味剂混合制成速溶颗粒，试验证明，其稳定性高，可存放较长时间，口感好，动物易于食用，而且有效成分的含量远高于传统注射液，使用方便，治疗效果好。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。

一种西咪替丁速溶颗粒，其原料包含按重量份数混合的以下组分：

其中，崩解剂为蔗糖、乳糖、可溶性淀粉中的一种或几种的混合物。湿润剂为丙酸钠、丁氨酸、甘氨酸、酒石酸、聚乙烯比咯烷酮、聚乙二醇6000中的一种或几种的混合物。矫味剂为糖精钠、苹果酸、碳酸氢钠、果味香料中的一种或几种的混合物。赋形剂为微晶纤维素。

上述西咪替丁速溶颗粒的制备方法，包括以下步骤：

(1)将西咪替丁与崩解剂混合，粉碎后过80目筛；

(2)将湿润剂溶于纯化水；

(3)将矫味剂和赋形剂混合后，过80目筛，再加入步骤(1)的产物中，混合均匀；

(4)将步骤(3)的产物与步骤(2)的产物混合均匀；

(5)湿法制粒，然后60～70摄氏度干燥后即制得成品。

实施例1

(1)将10克西咪替丁与40克蔗糖混合，粉碎后过80目筛；

(2)将10克聚乙烯吡咯烷酮、20克聚乙二醇6000溶于20毫升纯化水；

(3)将5克碳酸氢钠、5克苹果酸、10克微晶纤维素混合后，过80目筛后，再加入步骤(1)的产物中，混合均匀；

(4)将步骤(3)的产物与步骤(2)的产物混合均匀；

(5)湿法制粒，干燥、整粒、分装后即制得成品。

制得的西咪替丁速溶颗粒的有效成分含量为：10%。

实施例2

(1)将15克西咪替丁与35克可溶性淀粉混合，粉碎后过80目筛；

(2)将20克酒石酸、10克聚乙烯比咯烷酮溶于20毫升纯化水；

(3)将5克碳酸氢钠、5克果味香料、10克微晶纤维素混合后，过80目筛后，再加入步骤(1)的产物中，混合均匀；

(4)将步骤(3)的产物与步骤(2)的产物混合均匀；

(5)湿法制粒，干燥、整粒、分装后即制得成品。

制得的西咪替丁速溶颗粒的有效成分含量为：15%。

实施例3

(1)将20克西咪替丁与38克乳糖混合，粉碎后过80目筛；