[发明专利]一种治疗软组织损伤的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其是一种以植物中草药为原料制成的用于活血祛瘀、通络止痛的药物制剂，尤其适用于运动医学；本发明还涉及此药物制剂的制备方法。

背景技术

急、慢性软组织是临床常见病、多发病，目前常用的治疗药物不能很好的消肿、止痛，不能如期加快损伤组织恢复，出血的吸收较慢，在起效的时间和损伤修复时间上均较长，不利于患者尽快康复。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗软组织损伤的药物组合物，能活血祛瘀、通络止痛，用于跌打损伤、软组织挫伤等外伤导致的局部肿胀淤血、疼痛、功能障碍等症；为此，本发明同时提供此药物组合物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案如下。

一种治疗软组织损伤的药物组合物，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：大黄200～300；乳香10～100；没药10～100；土鳖虫50～150；水蛭50～150；三七50～150；壁虎10～150；地龙10～100；天花粉200～300。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：大黄260～280；乳香34～38；没药34～38；土鳖虫51～57；水蛭51～57；三七51～57；壁虎34～38；地龙34～38；天花粉200～230。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：大黄270；乳香36；没药36；土鳖虫54；水蛭54；三七54；壁虎36；地龙36；天花粉216。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：大黄280；乳香34；没药34；土鳖虫52；水蛭57；三七56；壁虎37；地龙35；天花粉220。

上述治疗软组织损伤的药物组合物的制备方法：按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩或二者结合的方式将各药效原料混匀，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，其步骤包括：

A、按照上述配方称取各药效原料，其中土鳖虫、水蛭、三七、壁虎、地龙五味药材75℃～85℃干燥，粉碎成细粉；乳香、没药55℃～65℃干燥，粉碎成细粉；

B、大黄、天花粉加9～11倍量水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15g／ml～1.20g／ml的清膏；

C、步骤B所得清膏中加入土鳖虫、水蛭、三七、壁虎、地龙五味药材的细粉，拌匀，75℃～85℃干燥；

D、步骤C干燥好的膏料粉碎成中粉，加入乳香、没药粉，过筛，混匀，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤D所得产品装入空心胶囊，毎粒装0.4g，即得成品。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤B中，大黄、天花粉加9～11倍量水煎煮1～3次，共煎煮2小时～4小时，合并煎液后继续后续步骤。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，按照上述配方称取各药效原料，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，所得产品装入空心胶囊，毎粒装0.4g，即得成品。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

本发明的功能主治：活血祛瘀、通络止痛,用于跌打损伤、软组织挫伤等外伤导致的局部肿胀淤血、疼痛、功能障碍等症；尤其适用于运动医学。本本发明药物组合物外敷、内用治疗急、慢性软组织损伤，在疼痛、肿胀、瘀斑及功能障碍的评分及疼痛、功能障碍等症状方面改善疗效确切，能如期加快损伤组织修复，加速出血的吸收，是一种值得在临床上大力推广的纯中药制剂。

方中大黄活血祛瘀，乳香、没药活血祛瘀兼行气止痛，三者相伍，共为君药；土鳖虫、水蛭破血逐瘀、续筋接骨、疗伤止痛，三七活血定痛、化瘀止血，三者相伍增强君药活血祛瘀、通络止痛之效，是为臣药；壁虎、地龙解毒散结、通络止痛，善于入络走窍，天花粉既入血分助诸药而消淤散结，又能清热润燥，三者相伍是为佐使药。诸药合用，共达活血化瘀、通络止痛之效。且经临床验证本制剂无不良反应，毒性较小，安全可靠。

以下试验例进一步说明了本发明的有益效果。其中所使用的本发明产品样品为下述实施例1制备的胶囊剂产品。人体试验时本发明的用法用量为：口服，每次5粒，每日3次；连续用药两周为一疗程。

试验例（1）、小鼠急性毒性试验