[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其是一种以植物中草药为原料制成的用于温肾健脾、活血利水的药物制剂；本发明还涉及此药物制剂的制备方法。

背景技术

目前，随着人们生活水平的提高和工作压力的增大，糖尿病发病率呈逐年上升的趋势。在我国，糖尿病病人约有4500万左右，糖尿病肾病的发病率约占糖尿病病人的20%左右，是导致慢性肾衰竭的主要病因之一，严重危害患者的身体健康。目前，西医主要以控制饮食，控制血糖及血压以治疗原发病为主，疗效欠佳。目前尚无专门针对此病症的特效药物治疗。

糖尿病肾病（糖尿病肾病）是糖尿病（DM）最重要和最常见的并发症之一，是慢性肾衰最常见的病因及DM患者死亡的主要原因。如何有效地控制糖尿病肾病的发病率与疾病的进展已成为当今医学界一个重要的课题。目前认为，糖尿病肾病早期阶段病理改变是可逆的，此时予以恰当治疗，可阻止其发展为临床期糖尿病肾病。但如得不到及时而有效的治疗，则肾脏损害会逐渐发展，最终导致肾功能不全的发生。迄今为止，糖尿病肾病确切发病机制尚未完全阐明，现代医学尚无有效的治疗方法，目前多数研究尚处在报道临床疗效的阶段，对其药理作用机制缺乏深入的研究，因此从深层次探讨早期糖尿病肾病发病机制是当今医务界的关键课题。近年来随着传统中医学研究的不断深入，如何应用中医中药防治糖尿病肾病的发生与进展已引起广大学者的关注。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，能够温肾健脾，活血利水，用于脾肾亏虚、络脉瘀阻所引起的倦怠乏力、头晕失眠、面色萎黄或苍白无华、纳呆便溏或见颜面及双下肢轻度浮肿、舌质暗、苔白、脉沉细，以及糖尿病肾病临床期见上述证候者；为此，本发明同时提供此药物组合的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案如下。

一种治疗糖尿病肾病的药物组合物，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：黄芪300～400；熟地黄200～300；山茱萸100～200；丹参200～300；附子50～150；茯苓200～300；山药50～150；川芎100～200；当归100～200；莪术50～150；益母草200～300。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：黄芪325～345；熟地黄245～260；山茱萸160～175；丹参245～260；附子80～90；茯苓245～260；山药80～90；川芎120～130；当归120～130；莪术80～90；益母草245～260。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：黄芪336；熟地黄252；山茱萸168；丹参252；附子84；茯苓252；山药84；川芎126；当归126；莪术84；益母草252。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：黄芪330；熟地黄250；山茱萸170；丹参258；附子89；茯苓250；山药89；川芎130；当归122；莪术86；益母草258。

上述治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法：按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩或二者结合的方式将各药效原料混匀，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，其特征步骤包括：

A、按照上述配方称取各药效原料，其中山茱萸、丹参、川芎、当归、莪术五味粉碎成粗粉；

B、黄芪、熟地黄、附子、茯苓、山药、益母草六味加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15g／ml～1.25g／ml的清膏；

C、步骤B所得清膏中加入步骤A所得粗粉，拌匀，干燥，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤C中所得产品粉碎成细粉，过筛，混匀，加水制丸，干燥，得成品。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤B中，黄芪、熟地黄、附子、茯苓、山药、益母草六味加水煎煮1～3次，共煎煮2小时～4小时，合并煎液后继续后续步骤。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，按照上述配方称取各药效原料，加水煎煮1～3次，共煎煮2小时～4小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，制粒，干燥，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，加水煎煮的具体程序是：一共煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：