[发明专利]手动式骨内器械

说明书

本发明是针对基于2005年1月25日提出的、名称为“手动式骨内器械”的发明专利申请No.200580003261.8（PCT/US2005/002484）提出过的分案申请（分案提交日2009年5月5日、申请号200910138130.0）再次提出的分案申请。

相关申请

本申请要求于2004年1月26日递交的、名称为“手动式骨内器械”的No.60/539171临时专利申请的优先权。

本申请要求于2004年2月26日递交的、名称为“冲击驱动式骨内针”的No.60/547868临时专利申请的优先权。

技术领域

本发明总体上涉及一种用于进入骨髓的医疗器械，更具体地是涉及一种用于穿透骨头并且将穿透器或者针插入到相关的骨髓内的器械和方法。

背景技术

每年，在美国有数百万的患者因为威胁生命的紧急情况而接受治疗。这种紧急情况包括休克、外伤、心脏病、药物过量、糖尿病酮酸中毒、心律失常、烧伤以及癫痫，这里仅仅列举了一些。例如，根据美国心脏协会的统计，每年超过1,500,000的患者受到心脏病的威胁（心肌梗塞），他们中超过500,000人死于致命的并发症。

处理所有这些紧急情况的关键因素就在于快速确立静脉（IV）注射管，以将药物和流体直接注入到血液循环系统内。无论是在急救车内由护理人员救治，还是在急救室内由应急专家救治，其目标都是相同的——启动静脉注射以将挽救生命的药物和流体注入。在实施进入血管的过程中，成功地处理这些危重紧急情况的能力极大程度地取决操作者的技能和运气。尽管对某些患者启动静脉注射相对容易，但在对大约20%的患者建立静脉进入时，医生、护士和护理人员经常经历极大的困难。在尝试解决此问题时，反复地采用锋利的针刺这些患者，并且可能会需要侵入性的过程以最终建立静脉进入。

在实现进入静脉时另一复杂因素发生在“现场”中，例如，在事故现场或者在救护车的运输途中，这时难于找到目标，并且过分的运动使得进入静脉系统非常困难。

在患者患有慢性疾病或者年纪较大的情况下，根本找不到容易进入的静脉。由于周围静脉的解剖性缺乏、肥胖、极度脱水或者之前采用过IV药物，其他患者可能没有可用的IV位置。对于这些患者，找到用于注入挽救生命的药物的适当位置变成了意义重大而又令人沮丧的任务。在发病率和死亡率统计通常不能得到时，已知的是，由于挽救生命的IV疗法进入血管系统被延迟或者只是不可能，而使许多遭遇威胁生命的紧急情况的患者死于并发症。对于这些患者，需要找到可替代的方法。

例如为注射器、皮下注射器针头、导管、IV管和旋塞的许多医疗装置可包括销式（外螺纹）或者套筒式（内螺纹）路厄式适配件。销的端部或者套筒的端部可包括螺纹，这些螺纹允许相关的医疗器械可拆卸地与其它设备接合，其中所述其它设备具有互补的路厄式适配件。路厄式接头在某些时候被称作路厄式滑套（slip）或者路厄式锁。路厄式滑套需要相关的卡箍拧半圈，从而使销的端部和套筒的端部彼此牢固接合。当被接合并且被拧半圈或者更多圈时，路厄式锁通过在销和套筒之间形成水密式配合而发挥作用。路厄式锁通常包括位于套筒端部上的螺纹锁定卡箍，其中所述卡箍与相关的销端部的耳部或者突出部匹配，从而提供了更为主动的锁定连接。路厄式接头通常形成流体紧密封。一些路厄式接头可包括锥形适配件。

发明内容

根据本发明的教导，提供了一种与骨头的骨髓相通或者进入到其内的器械和方法。该器械可包括具有驱动轴的手柄、具有第一和第二端的接头，其中所述第一端可操作而连接到驱动轴上，而第二端可操作而连接到穿透器针座（hub）上。穿透器针座可包括可操作而进入到骨髓内的穿透器。

在替换实施例中，提供了一种手动式穿透骨头和相关骨髓的器械。该器械可包括具有至少一根驱动轴的手柄、具有第一端和第二端的可拆卸的接头，其中所述第一端可操作而连接到所述至少一根驱动轴上，而第二端可操作而连接到穿透器针座上。穿透器针座具有可操作而连接到接头上的适配件和可操作地而入到骨髓内的穿透器。

在另一实施例中，提供了一种进入骨头骨髓内的方法。该方法可包括利用具有手柄、驱动轴和带有可操作而连接到驱动轴上的第一端和可操作而连接到穿透器组件上的第二端的接头的器械将穿透器插入到骨髓内。对于一些应用场合而言，可将套管针设置在穿透器组件内。在将穿透器组件的部分插入到骨髓内后，可使手柄和接头与穿透器组件脱离开。套管针在使用时可从穿透器组件和相关的穿透器上拆卸下来。