[发明专利]酸性磷酸酶活性测定试剂

说明书

技术领域

本发明涉及酸性磷酸酶活性测定试剂盒技术领域。

背景技术

前列腺癌是主要危及老年男性的恶性肿瘤，在欧美国家其发病率居男性恶性肿瘤第一位，死亡率仅次于肺癌，占第二位。我国居民前列腺癌的患病率低于国外，但随着我国人口的老龄化及居民生活水平的提高，发病率也呈增长趋势。在美国，平均每六个老年人中就有一个人患前列腺癌。

前列腺酸性磷酸酶是男性血清酸性磷酸酶（ACP）的主要来源，是只由前列腺上皮细胞溶酶体产生的一种同工酶，是一种糖蛋白，有两个亚基构成，相对分子量约为1,000,000，主要分布在精液和尿中，血清中含量较低，具有组织特异性，一度被认为是前列腺癌特异性最敏感的肿瘤标志物，广泛用于前列腺诊断和治疗监控。近来的研究表明，它并不是绝对的组织特异性标志物。在临床上，前列腺炎在恶性和良性病变之间重叠较大，不宜单独作为前列腺癌早期诊断的有效筛选指标。但将其用以联检，结合前列腺特异抗原密度测量、直肠指诊和直肠超等手段，能明显提高前列腺癌筛查的灵敏度。

目前实验室多采用以磷酸萘酚为底物，经ACP（酸性磷酸酶）水解后释放萘酚，再与固红TR盐发生偶氮化反应，通过在405nm处监测偶氮化合物生成的速率进行ACP动力学法测定，由于胆红素等在400nm处有吸收，因此对检测会产生严重干扰。

发明内容

本发明针对现有技术不足，提供一种准确度、精密度较好，稳定性好，抗胆红素干扰能力强，能满足临床检验要求的酸性磷酸酶活性测定试剂盒。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：酸性磷酸酶活性测定试剂，该试剂盒包括如下浓度范围的各组分：

本发明试剂盒可以是单试剂试剂盒，做成单试剂，该试剂盒包括如下浓度范围的各组分：

上述单试剂的试剂盒可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；也可以制成液体试剂，直接使用。

发明试剂盒还可以配成双试剂试剂盒，更有利于消除胆红素干扰，该试剂盒包括如下浓度范围的各组分：

试剂1：

试剂2：

双试剂的配方不仅限于上述配方，其中试剂2的成分：磷酸萘酚，固红TR，激活剂中的一种或者两种可以放在试剂1；试剂1中的成分：去干扰剂，稳定剂中的一种也可以放在试剂2，如此可形成多种配方，不在此一一详述。试剂盒可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；也可以制成液体试剂，直接使用。

发明试剂盒还可以配成如下三试剂的试剂盒，不但更有利于消除胆红素干扰，还更利于试剂的稳定，该试剂盒包括如下浓度范围的各组分：

试剂1：

试剂2：

磷酸萘酚            1-100mM

防腐剂              0.1～10g/L；

试剂3：

固红TR             1-100mM

激活剂             0.1～10g/L

防腐剂             0.1～10g/L。

上述三试剂的配方不仅限于上述配方，其中试剂1的成分：去干扰剂、稳定剂可以放在试剂2或试剂3中；试剂2的成分：磷酸萘酚可以放在试剂1或试剂3中；试剂3的成分：固红TR、激活剂可以放在试剂1或试剂2中；如此可形成多种配方，不在此一一详述。试剂盒可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；也可以制成液体试剂，直接使用。

本发明上述的各种试剂盒配置，即采用常规的将各组分与水混合均匀，形成上述试剂配方的试剂盒。

本发明上述各种试剂盒中的缓冲液的pH值可以是4.0~5.0，可以是甘氨酸–盐酸缓冲液、邻苯二甲酸–盐酸缓冲液、磷酸氢二钠–柠檬酸缓冲液，柠檬酸–柠檬酸钠缓冲液、乙酸–乙酸钠缓冲液、2-(N-吗啡啉）乙磺酸缓冲液等中的一种，优选2-(N-吗啡啉）乙磺酸缓冲液。

本发明中的激活剂为曲拉通100（曲拉通X-100）、1，5-戊二醇、1,10-癸二醇等中的一种或几种。

本发明中的稳定剂为吐温20、吐温80、布里杰-35（Brij-35）（非离子表面活性剂）、甘油、乙二醇、BSA等中的一种或几种。

本发明中的去干扰剂为钒酸盐（钒酸钠、钒酸钾等）、亚硝酸盐（如钾、钠盐）、亚铁氰化钾、高铁氰化钾等中的一种或几种。