[发明专利]注射用阿魏酸钠冻干粉组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用阿魏酸钠冻干粉组合物，其特征在于，该组合物的主药为：质量百分比0.1%～99.9%的阿魏酸钠和99.9%～0.1%的精氨酸。

2.一种以权利要求1所述组合物的主药制备注射用冻干粉针的方法，其特征在于，具体操作步骤为：

（1）将质量百分比为0.1%～99.9%的阿魏酸钠、99.9%～0.1%精氨酸，和主药1～10倍的甘露醇加到注射用水中；

（2）搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值6.5～7.5；

（3）加入0.1%的活性炭搅拌30分钟；

（4）滤除活性炭，药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；

（5）将过滤后的药液罐装，送入冷冻干燥机中，降温至-40℃，保温2小时后，缓慢升温至-5℃～0℃升华干燥，再升温至35℃后，保温3小时；

（6）冷冻干燥结束，出箱，即得到注射用阿魏酸钠和精氨酸的冻干粉针。