[发明专利]一种改善胃肠道功能紊乱的药物或保健食品组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和用途，属于药物领域。

背景技术

胃肠道功能紊乱，又称胃肠神经官能症，是一组胃肠综合征的总称，主要症状嗳气、厌食、恶心、呕吐、剑突下灼热感、食后饱胀等等，精神因素为本病发生的主要诱因，如情绪紧张、焦虑、生活与工作上的困难、烦恼、意外不幸等，均可干扰高级神经的正常活动，进而引起胃肠道的功能障碍。同业，胃肠道功能紊乱也多发慢性胃炎、消化性溃疡。

中医理论认为，脾胃为后天之本，气血生化之源。饮食不节，寒湿失调，偏好辛辣、烟酒，过食肥甘厚味，滥用化学药品，或工作紧张，作息无规律，长期焦虑忧郁，心情不畅，情绪失调等等，都会损伤脾胃，引起气机阻滞而出现以上不适症状。

目前，采用中医药治疗胃肠道功能紊乱的报道较多，如专利号：200510114943.8，该专利开了一种治疗功能性消化不良的药物组合物,其组分是下列重量份的原料药：乌药11.65wt.％、槟榔11.65wt.％、佛手9.30wt.％、郁金9.30wt.％、沉香2.34wt.％、蒲公英23.23wt.％、煅瓦楞子23.23wt.％、党参9.30wt.％；这种药物组合物可治疗功能性消化不良，主要用于脾胃气滞兼热所致的胃脘饱胀或胀痛不适、嗳气、吐酸、恶心呕吐、食少纳呆、口干、口苦、大便不畅或便结等症状。专利申请号：CN200410026434.5，该申请提供了一种治疗功能性消化不良的药物组合物及其制备方法，将麦芽、神曲、莱菔子、白术、紫苏叶、炙甘草、厚朴、蒲公英、延胡索以一定比例按标准制成的中药饮片,该药物组合物具有消导化滞、健脾祛湿、理气止痛之功效,是治疗功能性消化不良的有效专药。

然而，胃肠道功能紊乱是一种慢性疾病，需要长期用药。而常用复方中，药味较多，患者治疗成本较高。因此，研发出一种药味和用量较少的复方药物显得尤为必要。目前，还未见仅将佛手、紫苏、蒲公英三味药材配伍用于改善胃肠功能的报道。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种药物或保健食品组合物，本发明的另一技术方案是提供了该药物或保健食品组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种药物或保健食品组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

佛手1-5份、紫苏0.5-5份、蒲公英10-30份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

佛手2-4份、紫苏1-3份、蒲公英17-23份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

佛手3份、紫苏2份、蒲公英20份。

其中，它是由原料药的原生药材、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述的制剂口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂是片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液。

本发明还提供了上述的组合物的制备方法，它包括如下步骤：

a、按处方配比称取原料药；

b、将原料药直接打粉、或加水或有机溶剂提取后，加入药学或保健食品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

本发明还提供了上述的组合物在制备治疗或预防胃炎、消化性胃溃疡的药物或保健食品中的用途。

本发明还提供了上述的组合物在制备治疗或预防由于胃腕胀满、痞闷及疼痛的药物或保健食品中的用途。

本发明还提供了上述的组合物在制备抑制十二指肠平滑肌兴奋的药物中的用途。

佛手：行气和胃，消胀止痛，为治疗脾胃气滞，情志不畅，烦躁易怒，腕腹胀闷、疼痛的佳品。现代研究：本品含有橙皮苷、佛手内酯、胡萝卜苷等成分。对胃肠平滑肌具有显著的解痉止痛作用，并能增加心脏冠脉的血流量，提高耐缺氧功能及祛痰、平喘。

紫苏：散寒解表，理气和胃，除用于感冒外，亦常用于脾胃气滞，腕腹胀满。明代《本草汇言》称其“散寒气，清肺气，宽中气，安胎气，下结气，化痰气，乃治气之神药也。”现代研究：本品含有紫苏醛、紫苏酮、紫苏红色素等成分。紫苏叶能促进胃肠蠕动，使胃肠内物质运动加速而开胃消胀；并有抗菌、抗病毒、解热、镇静等作用。