[发明专利]注射用门冬氨酸钾镁冻干粉组合物及其制备方法无效
申请号: | 201210172176.6 | 申请日: | 2012-05-29 |
公开(公告)号: | CN102670645A | 公开(公告)日: | 2012-09-19 |
发明(设计)人: | 汪六一;汪金灿;李彪 | 申请(专利权)人: | 海南卫康制药(潜山)有限公司 |
主分类号: | A61K33/08 | 分类号: | A61K33/08;A61K9/19;A61P13/12;A61P3/00;A61K31/198 |
代理公司: | 安徽信拓律师事务所 34117 | 代理人: | 娄尔玉 |
地址: | 246300 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 注射 用门冬 氨酸 钾镁冻 干粉 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用门冬氨酸钾镁冻干粉组合物,其特征在于,该组合物的主药为:质量百分比,0.1%~99.9%的门冬氨酸、0.1%~99.9%的氢氧化钾、0.1%~99.9%的氧化镁和99.9%~0.1%的ATP。
2.一种以权利要求1所述组合物的主药制备注射用冻干粉针的方法,其特征在于,具体操作步骤为:
(1)将处方量的门冬氨酸、氢氧化钾、氧化镁、ATP以及主药0.1~10倍的甘露醇,直接加到注射用水中;
(2)加入总体积0.05%的活性炭搅拌30分钟;
(3)通过钛棒进行脱碳循环过滤,时间30分钟;
(4)然后再通过0.45μm、0.22μm进行除菌循环过滤,时间30分钟;
(5)取样检验符合要求后进行灌装确定装量;
(6)装量差异合格后半扣上冻干用丁基胶塞进入冻干箱,进行冷冻干燥处理;
(7)冷冻干燥完成后,出箱,即得注射用门冬氨酸钾镁冻干粉组合物。
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