[发明专利]治疗或防治激素变异症状的方法

说明书

本发明专利申请是国际申请号为PCT/IB2007/004514，国际申请日为2007年11月27日，进入中国国家阶段的申请号为200780046351.4，名称为“治疗或防治激素变异症状的方法”的发明专利申请的分案申请。

发明领域

本发明一般地涉及诸如热潮红、盗汗及失眠之类的激素变异症状的治疗或预防。

背景技术

热潮红(又称血管舒缩潮红)是围绝经期或绝经后妇女所经历的最常见症状。热潮红是一种突如其来的热感，常常伴有皮肤泛红、出汗、心悸、焦虑、易怒、甚至恐慌、以及盗汗。由于随后体核温度的下降，热潮红后随之而来的可能是寒战。热潮红有各式各样：可以是每周几次或者一小时一次，其特征可能是微微的温热感觉直至大量出汗，延续的时间可以从几秒钟到60分钟。此等症状会有损睡眠和工作、干扰生活品质。

几乎60-70%的绝经后妇女有热潮红，而全部绝经后妇女中有大约10-20%报告出现包括热潮红在内的无法忍受的症状。有些妇女可能遭受这些症状的折磨最长达15年(Kronenberg F.的论文“Hot flashes:epidemiology and physiology(热潮红：流行病学与生理学)”，Ann.N.Y.Acad.Sci,592:52-86(1990年))。因而，绝经期症状的识别和正确处理对于保持妇女的生活品质起着决定性作用。

典型的热潮红出现时，突然在胸部有热感，这种热感随后向上扩展到颈部和面部。热潮红可能持续几秒钟到几分钟。然而，这种热感的严重程度在同一名妇女以及不同的妇女之间都会随着时间的变化而有巨大变化。伴随热潮红的可能是头晕、恶心、头痛、心悸、大量出汗及盗汗。妇女经历热潮红的频率同样有所不同，从每天许多次到每周一次或更少。此等症状会有损睡眠和工作、干扰生活品质。在某些妇女，热潮红的诱因有若干因素，比如炎热的天气、压力、饮食、或者饮酒。

虽然热潮红的病例生理学尚未完全明了，但已经提出的假定是热潮红的根源在于下丘脑温度调节设定点的瞬间降低(Steams等,“Hot flushes”，Lancet,360:1851-1861(2002年))。由于性激素浓度的变化与热潮红发作之间在时间上的关联，据信这种症状源于雌激素水平的下降或者促性腺激素浓度的下降。因而，热潮红常见于绝经后妇女，但也出现在服用抗雌激素药物如他莫昔芬的妇女。进行雄激素剥夺处理的男性也可能有此类症状。

虽然雌激素替代疗法可以有效地最大限度地减少或者预防妇女出现热潮红，但许多妇女担心激素替代疗法的潜在风险。对于罹患乳腺癌或者有乳腺癌家族史、和/或有血凝障碍病史的妇女而言尤其如此(Col等，“Patient-specific decisions about hormone replacement therapy in postmenopausal women(绝经后妇女关于激素替代疗法的患者特异性决定)”，JAMA,277;1140-1 147(1997年)；Gail等，“The menopause(绝经期)”，Lancet,353:571-580(1999年))。