[发明专利]封堵器

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器材领域，尤其涉及一种封堵器。

背景技术

先天性心脏病房间隔缺损、室间隔缺损通常都是通过外科手术进行修补，但创伤大，痛苦多，而且有一定的风险，近年来越来越多的使用封堵伞进行封堵，但是最近发现该封堵伞有一定的缺陷和并发症，由于合金直接和组织接触导致并发症，合金材料暴露在血液中容易形成血栓，也容易发生传导阻滞；国外和国家卫生部已经叫停该产品的临床使用。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种封堵器，替代原封堵伞应用于先天性心脏病房间隔缺损、室间隔缺损的外科手术中，以克服封堵伞的缺陷避免手术后产生并发症。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种封堵器，包括骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜，所述密封膜整体形成密封的袋状物；所述密封膜一体成型，密封膜材质为以下材质中的一种：尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉。

其中，所述密封膜通过缝合或胶合的方式形成整体密封的袋状物。

其中，所述骨架支撑体材质为金属、塑料或碳。

其中，所述骨架支撑体为哑铃状，包括腰部和分别位于腰部两端的左盘片、右盘片，在左、右盘片的中心处设有端头，所述骨架支撑体一体成型。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种封堵器，包括骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜，所述密封膜整体形成密封的袋状物；所述密封膜由两块或以上的膜状物拼接而成，各膜状物的材质在以下材质中选择：尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉。

其中，所述密封膜通过缝合或胶合的方式形成整体密封的袋状物。

其中，所述骨架支撑体材质为金属、塑料或碳。

其中，所述骨架支撑体为哑铃状，包括腰部和分别位于腰部两端的左盘片、右盘片，在左、右盘片的中心处设有端头，所述骨架支撑体一体成型。

本发明的有益效果是：区别于现有的封堵伞一般由金属编织而成，临床使用时合金暴露于血液中且与组织接触容易导致血栓、并发症等缺陷，本发明的封堵器由骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜构成，在临床应用时，密封膜将骨架支撑体与人体隔离，与血液、组织接触的只有密封膜，不会有金属材料进入血液中，降低并发症发生的风险，而密封膜材质采用尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉等有机膜，生物适应性好，人体排斥作用小，生理危害性小，并且密封膜整体密封，不会产生因血液渗入密封膜内造成血栓，提高临床使用的安全性。

附图说明

图1是本发明的封堵器一实施例的结构示意图。

图中标号说明：

10、骨架支撑体；11、腰部；12、左盘片；13、右盘片；14、端头；20、密封膜。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、构造特征、所实现目的及效果，以下结合实施方式并配合附图详予说明。

请参阅图1，本实施方式的封堵器整体为哑铃状，封堵器由哑铃状的骨架支撑体10和包覆于骨架支撑体10表面的密封膜20构成。

骨架支撑体10包括腰部11和分别位于腰部11两端的左盘片12、右盘片13，在左、右盘片12、13的中心处设有端头14，图中仅在右盘片13上示意了端头14，骨架支撑体10各结构组成可以是条拄状、也可以呈网眼状，通过模具一体成型，骨架支撑体10构成封堵器的主体结构，其应与现有的封堵器一般，兼具弹性和支撑力。骨架支撑体10可以由铝、铜、钛、不锈钢或合金等金属材质构成，也可以由有支撑力的诸如PVC、TPU等塑料构成，还可以为碳或其他有弹性和支撑力的物质。

密封膜20整体形成密封的袋状物，将骨架支撑体10包裹于其中，封堵器应用于手术中时，密封膜20将骨架支撑体10与人体内血管隔离，骨架支撑体10不会与血液有接触，防止骨架支撑体10材料融入人体血液内引起并发症，密封膜20整体本身密封，也防止血液进入密封膜20内造成血栓；密封膜20为有机膜。

在一实施例中，密封膜20为一体成型的结构，其采用单一材质成型为完整的带开口的袋状结构，当其包裹住骨架支撑体10后，再将开口通过缝合或胶合等方式密封，从而使得在成型后的封堵器中密封膜20形成为整体密封的袋状物。密封膜20的材质可以为尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉，其他可行的有机膜亦可用于本发明的结构中。