[发明专利]一种布洛芬缓释固体组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬缓释固体药物组合物，其特征在于，含有布洛芬、药用级多孔二氧化硅和丙烯酸树脂，其中布洛芬与药用级多孔二氧化硅重量百分比为1：1～1：30，丙烯酸树脂占固体组合物重量百分比为2-50%。

2.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，布洛芬与药用级多孔二氧化硅重量百分比为1：2～1：15，丙烯酸树脂占固体药物组合物重量百分比为5-40%。

3.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，布洛芬与药用级多孔二氧化硅重量百分比为1：3，丙烯酸树脂占固体药物组合物重量百分比为33%。

4.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药用级多孔二氧化硅选自系列多孔二氧化硅或系列多孔二氧化硅，所述丙烯酸树脂材料为系列。

5.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，可加入医药学上可接受的常用药用辅料，利用制剂学的常规技术，进一步加工制备成口服固体药物制剂。

6.权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，固体药物制剂包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂和散剂。

7.权利要求1所述的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将药物布洛芬溶于溶剂后，加入多孔二氧化硅，持续搅拌，待药物进入二氧化硅孔道达到平衡后，除去溶剂；然后加入丙烯酸树脂的溶液，搅拌后除去溶剂，制成一种药物装载于二氧化硅孔道，辅以丙烯酸树酯材料包覆的缓释固体组合物。

8.权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂选自乙醇、甲醇、丙酮、正己烷、二氯甲烷或他们的混合物。

9.权利要求7所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将布洛芬溶于无水乙醇中，超声使之充分溶解，在磁力搅拌下加入药用级多孔二氧化硅350，搅拌8-16h，除去溶剂；加入适量含有丙烯酸树酯的无水乙醇溶液，搅拌20-40min，蒸发挥干溶剂，收集固体部分,减压干燥后过60目筛，即得布洛芬缓释固体组合物。

10.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由以下方法加工制成：

称取600mg布洛芬加入到30ml无水乙醇中，超声使之充分溶解，在磁力搅拌下加入1800mg药用级多孔二氧化硅350，搅拌12h，除去溶剂；加入到20ml溶有1200mg的丙烯酸树酯L100-55的无水乙醇溶液中，搅拌30min，随后旋转蒸发挥干溶剂，收集固体部分；减压干燥后过60目筛，即得布洛芬缓释固体组合物。