[发明专利]一种甲基斑蝥胺脂肪乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种甲基斑蝥安脂肪乳剂，其特征在于：其配方包括甲基斑蝥胺、脂肪油、表面活性剂和等渗调节剂。

2.根据权利要求1所述的甲基斑蝥安脂肪乳剂，其特征在于：所述脂肪油为大豆油、芝麻油、橄榄油、玉米油、紫苏子油、苏合香油、亚麻子油、椰子油、茶油、麻油、红花油、棉子油、沙丁鱼油、鱼肝油、长链脂肪酸甘油三酯、碳原子数为8～10的中链脂肪酸甘油三酯中的任意一种或二种以上的混合物；

所述表面活性剂为蛋黄卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丙三醇、磷脂酸、溶血卵磷脂、聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧化乙烯氢化蓖麻油衍生物、聚氧乙烯高级醇、聚氧丙烯聚氧乙烯烷基醚、普罗流尼、普朗尼克F-68、聚山梨酯80、脱氧胆碱钠中的任意一种或二种以上的混合物；

所述等渗剂为甘油、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖、甘露醇任意一种或二种以上的混合物。

3.根据权利要求2所述的甲基斑蝥安脂肪乳剂，其特征在于：所述甲基斑蝥安脂肪乳剂的配方为甲基斑蝥胺、大豆油、蛋黄卵磷脂和甘油的混合物；其中甲基斑蝥胺、大豆油、蛋黄卵磷脂和甘油的重量比为1～20:3～20:0.5～5:0.05～5。

4.根据权利要求3所述的甲基斑蝥安脂肪乳剂，其特征在于：所述甲基斑蝥胺、大豆油、蛋黄卵磷脂和甘油重量比为：25:200:12:28；其中，所述甲基斑蝥安脂肪乳剂在还添加了作为溶剂的水。

5.根据权利要求4所述的甲基斑蝥安脂肪乳剂，其特征在于：所述甲基斑蝥安脂肪乳剂还添加了乳化辅助剂、稳定剂、抗氧剂；

其中乳化辅助剂，可选用月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸中任意一种或二种以上的混合物；稳定剂为油酸、胆甾醇、磷脂酸任意一种或二种以上的混合物；抗氧剂为抗坏血酸、α-生育酚中一种或两种的混合物。

6.一种甲基斑蝥胺脂肪乳剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1）将蛋黄卵磷脂用大豆油溶解；

2）将甲基斑蝥胺在40-70℃条件下溶解到蛋黄卵磷脂与大豆油的混合物中，得到油相；

3）将甘油溶解到水中得到水相；

4）将油相混入水相中，剪切10-20min，定溶得到初乳；

5）条初乳pH值至中性，高压条件下均质，过滤，充氮，灌封，高温高压灭菌，得到甲基斑蝥胺的脂肪乳剂。

7.根据权利要求6所述的甲基斑蝥胺脂肪乳剂的制备方法，其特征在于：所述步骤1）、2）和4）都是在氮气保护下进行。

8.根据权利要求6所述的甲基斑蝥胺脂肪乳剂的制备方法，其特征在于：步骤2）所述的溶解温度为60℃。

9.根据权利要求6所述的甲基斑蝥胺脂肪乳剂的制备方法，其特征在于：步骤5）的操作为调节pH至7.0左右；采用高压均质机在800～1000bar的压力下对初乳进行均质3～5次，微孔滤膜过滤，充氮，灌封，115℃高压灭菌，制得含甲基斑蝥胺的脂肪乳剂。